Nuevo artículo de investigación publicado en BMJ Abierto, más FEMaLers involucradas: '¿La escisión laparoscópica para la endometriosis peritoneal superficial es útil o dañina? ¿Protocolo para un ensayo quirúrgico de tres brazos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo?‘
Para las mujeres con endometriosis peritoneal, existe incertidumbre con respecto al efecto analgésico de la cirugía. La cirugía puede poner a los pacientes en riesgo de complicaciones como el dolor neuropático posquirúrgico, sin garantías de un alivio suficiente del dolor pélvico. El ensayo controlado con placebo planificado tiene como objetivo examinar el efecto de la cirugía sobre el dolor pélvico, el dolor generalizado y los síntomas de dolor neuropático en mujeres con endometriosis peritoneal, y evaluar la contribución de los factores contextuales al alivio del dolor.
Fortalezas y limitaciones de este estudio:
- Este ensayo emplea un diseño quirúrgico controlado con placebo con tres brazos, incluido un grupo de control sin cirugía.
- Este ensayo evalúa los factores contextuales que en gran medida no se examinan en los estudios quirúrgicos con placebo, pero que se han asociado con el alivio del dolor en los ensayos no quirúrgicos.
- Al asignar a los pacientes entre cirugía activa y simulada en el quirófano, y tener personal responsable de la atención posquirúrgica cegado, el ensayo debe ser doble ciego de manera efectiva.
- Las pruebas sensoriales cuantitativas y los factores de riesgo del dolor posquirúrgico crónico y el dolor neuropático se utilizan para examinar los riesgos.
- Las limitaciones incluyen un período de seguimiento relativamente corto y una incertidumbre menor en cuanto al diagnóstico de endometriosis peritoneal en el grupo de placebo, ya que la confirmación por biopsia impediría la validez del procedimiento simulado.
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