Lots de travaux

Plan d'action et de pérennité axé sur le changement

 

Objectif 

Ce lot de travaux vise à sécuriser l'action d'impact efficace du projet qui est de fournir un système de diagnostic précoce et de traitement de l'endométriose. Les activités du WP1 fournissent la stratégie d'action d'impact et le plan pour garantir que cet objectif est pleinement atteint, permettent d'ajuster, de favoriser et d'améliorer les actions développées dans le cadre de tous les autres WP via le suivi de l'impact et l'évaluation (IMA) de l'efficacité de l'action susmentionnée pour apporter des changements. Le WP1 sécurise l'alignement entre les opérations, les méthodologies et les résultats attendus, en intégrant un plan de risque et de changement. En outre, le WP1 prévoit et caractérise les résultats supplémentaires non prévus initialement et examine leur faisabilité sans ressources supplémentaires. Probablement tous les autres WP, WP1 favorisent les synergies et les mécanismes de coactions. Le WP1 génère des synergies avec des processus IMA comparables provenant d'autres sources (par exemple, des projets financés par l'UE, etc.). Dans l'ensemble, le WP1 garantit que toutes les activités répondent efficacement à chacun des 5 impacts attendus (CEI) de l'appel avec un processus continu, systémique et numérique de surveillance et d'évaluation de l'impact (IMA) qui génère des indicateurs de troubles de l'endométriose et des instruments de fiches d'information.

Tâches

Tâche 1.1 - Générer la stratégie d'action d'impact du projet 

Tâche 1.2 - Développement et pilote de méthodes IMA rentables

Livrables 

D1.1 - Stratégie d'action d'impact du projet

D1.2 – Méthodes IMA rentables

D1.3 – Tous les rapports WP IMA M6

D1.4 – Tous les rapports WP IMA M12

Éthique, genre, inclusion, RRI et science ouverte

 

Objectif 

L'objectif principal de ce module de travail est de fournir un cadre complet pour sécuriser le développement du projet et les résultats sont alignés sur l'idée de l'Union européenne d'une société inclusive, innovante et réflexive. WP génère des activités de réflexion et des débats sur les besoins et les réalités des citoyens, les valeurs et les attentes concernant l'innovation, les politiques et les affaires publiques, et dans une certaine mesure la recherche et le développement. Les domaines clés reliant les principes clés des sciences sociales et humaines, l'éthique, les approches de genre, l'inclusion, la RRI et la science ouverte sont explorés pour développer un cadre transparent et éthique pour contribuer au diagnostic et au traitement précoces de l'endométriose (EDTE) sous la perspective des sciences sociales et humaines , par exemple, la santé publique tout au long de la vie, les programmes de santé de la population sensibles à la culture, la recherche participative communautaire, la bioéthique, les inégalités, l'engagement du public, etc.

Dans l'ensemble, le WP2 vise à surmonter les obstacles EDTE liés à la société dans son ensemble, à favoriser l'efficacité de l'innovation centrée sur les citoyens, la transparence et la participation.

Tâches

Tâche 2.1 – Lignes directrices du code de projet

Tâche 2.2 – Cadre éthique pour EDTE

Tâche 2.3 - Cadre basé sur le genre et axé sur l'inclusion pour EDTE

Tâche 2.4 - Cadre axé sur RRI et les sciences ouvertes pour EDTE

Livrables 

D2.1 – Lignes directrices du code de projet

D2.2 – Livre blanc sur les systèmes de santé et de soins éthiques

D2.3 – Livre blanc sur les systèmes de santé et de soins sexospécifiques et inclusifs

D2.4 – Livre blanc sur les systèmes de santé et de soins orientés RRI et Open Science

Phénotypage clinique et psychosocial

 

Objectif 

Ce module de travail vise à estimer la prévalence et la répartition géographique des symptômes de type endométriose au Danemark et en Écosse. Cela comprend le développement et la comparaison d'une description phénotypique des femmes signalant des symptômes similaires à l'endométriose pour les femmes avec et sans diagnostic d'endométriose. Les conséquences sanitaires et sociales du retard de diagnostic pour l'individu et la société seront estimées.

Tâches 

Tâche 3.1 – Élaboration et validation du questionnaire de référence

Tâche 3.2 – Étude sur la prévalence et la répartition géographique

Tâche 3.3 – Conséquences liées au retard de diagnostic

Livrables 

D3.1 – Questionnaire de base

Classificateur de risque et sous-types biologiques

 

Objectif 

Ce module de travail vise à identifier les facteurs de risque spécifiques aux sous-types et à mieux comprendre les nouvelles cibles médicamenteuses possibles ou les opportunités de réutilisation des médicaments. Cela se fera en validant et en affinant les sous-types biologiques dans deux cohortes indépendantes. Sur la base d'une stratification à haute résolution des personnes atteintes d'endométriose, à l'aide du SMOP, deux outils d'aide à la décision clinique seront développés et démontrés : 

1. outil de stratification du risque qui utilise des gènes pour classer les femmes en haut et en bas risque d'endométriose, 

2. signature multi-marqueurs qui peut distinguer les sous-types biologiques et a le potentiel de faciliter la prise de décision partagée et de guider le choix du traitement de l'endométriose en combinaison avec d'autres informations.

Tâches

Tâche 4.1 – Classificateur de risque

Tâche 4.2 – Identifier les sous-types d'endométriose

Tâche 4.3 – Valider et affiner les sous-types d'endométriose dans des cohortes indépendantes

Tâche 4.4 – Outils d'aide à la décision clinique (CDS)

Livrables 

D4.1 – Classificateur de risque

D4.2 – Marqueurs biologiques

D4.3 – Caractéristiques du sous-type

D4.4 – Outils d'aide à la décision clinique

Surveillance de la santé numérique et l'application Lucy

 

Objectif 

WP5 vise à identifier les modèles de mode de vie et les facteurs environnementaux liés à l'endométriose au Danemark, en Hongrie, en Écosse et en Suède. L'application de santé mobile FEMaLE, qui s'appuie sur l'application Lucy existante, sera utilisée pour surveiller l'endométriose autodéclarée, l'activité mentale (par exemple, le stress, l'anxiété et la dépression) et l'activité physique et les facteurs environnementaux afin de classer tout schéma comportemental sous-jacent aux manifestations cliniques dans les personnes atteintes d'endométriose liée à des problèmes de stress et d'infertilité et à des facteurs nutritionnels et autres liés au mode de vie. Le résultat principal sera l'élaboration de profils de patients et de données cliniques structurées.

Tâches 

Tâche 5.1 - Traduire et valider l'application Lucy au Danemark, en Écosse et en Suède

Tâche 5.2 – Étude longitudinale facilitée par l'application Lucy

Tâche 5.3 – Développer le module sur l'alimentation et le style de vie

Tâche 5.4 – Profil de risque du patient généré par le SMOP

Livrables 

D.5.1 – Traduction de l'application Lucy

D5.2 - Module du questionnaire de base de l'application Lucy

D5.3 – Module diététique de l'application Lucy

D5.4 - Module Lifestyle de l'application Lucy

D5.5 – Profil global du patient

Phénotypage chirurgical par machine learning

 

Objectif 

Ce lot de travaux vise à développer un outil de vision par ordinateur qui permet une confirmation automatique et objective du diagnostic et de l'évaluation du stade et de l'extension de l'endométriose évaluée lors de la laparoscopie. Seule une standardisation complète, à l'aide d'un outil numérique, permettra une évaluation définitive fiable. L'annotation des images laparoscopiques réalisées par les chirurgiens permettra à la technologie d'apprentissage automatique d'automatiser l'évaluation du score spécifique de l'endométriose. L'algorithme sera intégré au logiciel SurgAR pour permettre une évaluation en temps réel du score r-ASRM. Le score r-ASRM obtenu à l'aide de l'algorithme formé sera comparé au score déterminé manuellement par les chirurgiens experts pour valider l'algorithme et l'outil numérique.

Tâches 

Tâche 6.1 – Collecter des vidéos avec des métadonnées

Tâche 6.2 – Annotation des vidéos laparoscopiques

Tâche 6.3 - Développer un algorithme d'apprentissage en profondeur pour la classification automatique r-ASRM

Tâche 6.4 – Évaluation en temps réel de l'algorithme

Tâche 6.5 – Validation clinique de l'algorithme

Livrables 

D.6.1 – Jeu de données de vidéos dicomisées laparoscopiques

D.6.2 – Jeu de données d'images annotées sémantiques laparoscopiques

D.6.3 – Algorithme d'apprentissage profond pour déterminer automatiquement le stade de l'endométriose

D.6.4 – Logiciel basé sur la vision par ordinateur pour l'évaluation en temps réel de l'endométriose

La réalité augmentée pour améliorer la chirurgie laparoscopique

 

Objectif 

Ce lot de travaux vise à créer un outil de vision par ordinateur permettant la détection automatique du plan de division autour de la lésion d'endométriose, ce qui nécessite des années d'expertise. Seule une standardisation complète de cette détermination à l'aide d'un outil numérique basé sur le deep learning permettra de développer une détermination automatique en temps réel fiable. À cette fin, un grand ensemble de données d'images annotées laparoscopiques est obligatoire (comme dans WP6). Cela impliquera différents types de chirurgiens pour effectuer pendant et après la chirurgie l'annotation.

L'algorithme sera intégré au logiciel SurgAR pour permettre à un outil de guidage en réalité augmentée en temps réel d'aider le chirurgien à trouver les plans de division autour de la lésion. Cela facilite l'excision complète de la maladie, en particulier l'endométriose profonde.

Tâches 

Tâche 7.1 – Collecter des vidéos avec des métadonnées

Tâche 7.2 – Annotation sémantique des vidéos laparoscopiques

Tâche 7.3 – Algorithme d'apprentissage profond dédié à la détection automatique du plan de division

Tâche 7.4 – La réalité augmentée pour guider les chirurgiens en temps réel sur l'écran laparoscopique

Tâche 7.5 – Intégration et validation clinique de l'algorithme dans le logiciel SurgAR

Livrables 

D.7.1 – Jeu de données de vidéos dicomisées laparoscopiques

D.7.2 – Jeu de données d'images annotées sémantiques laparoscopiques

D.7.3 – Algorithme d'apprentissage profond pour déterminer automatiquement le plan de division

D.7.4 – Logiciel basé sur la vision par ordinateur pour la chirurgie guidée en temps réel de l'endométriose

Programme d'autogestion

 

Objectif 

Ce module de travail vise à prévenir le développement de problèmes de douleur chronique en enseignant aux patients comment gérer et réduire les symptômes physiques, psychologiques et sociaux négatifs en encourageant l'acquisition de compétences et les changements de comportement adaptatifs. En fin de compte, cela pourrait améliorer la qualité de vie globale des personnes atteintes d'endométriose.

Tâches 

Tâche 8.1 – Développement de modules en ligne et tests de faisabilité

Tâche 8.2 – Conduite d'un essai contrôlé randomisé

Tâche 8.3 – Traductions du programme

Tâche 8.4 - Mise en œuvre du programme dans l'application Lucy modifiée

Livrables 

D8.1 – Version pilote de MY-ENDO

D8.2 – Versions anglaise et hongroise validées de MY-ENDO

D.8.3 – Module MY-ENDO de l'application Lucy

Diffusion, communication et synergies

 

Objectif

Ce module de travail vise à garantir la divulgation publique des résultats du projet avec une stratégie axée sur l'impact, en mettant l'accent sur la création d'une dynamique à des étapes spécifiques via des synergies avec d'autres événements, initiatives et projets liés à la santé et aux soins et à la société. En outre, le WP9 élaborera et mettra en œuvre un cadre structuré de mesures stratégiques et ciblées pour faire connaître les actions de diffusion aux publics cibles divers et complets. Le cadre WP9 couvre la diffusion, la communication, l'exploitation des résultats et les synergies et se développe avec des mécanismes d'échange bidirectionnels, motivés par le transfert d'informations du projet FEMaLE et par l'adoption par des publics ciblés pour intégrer le projet FEMaLE.

Tâches

Tâche 9.1 – Stratégie et outils de diffusion et de communication

Tâche 9.2 – Plan d'action Synergies

Tâche 9.3 – Mise en œuvre et gestion de la communication

Tâche 9.4 – Mise en œuvre et gestion de la diffusion

Tâche 9.5 – Gestion de l'innovation et de la propriété intellectuelle

Tâche 9.6 – Plan d'exploitation des résultats et mise en œuvre

Livrables 

D.9.1 – Stratégie de diffusion, valorisation, communication et synergies

D.9.2 – Dossier de diffusion

D.9.3 - Plan d'actions Synergies

D.9.4 – Plan de gestion de l'innovation et de la propriété intellectuelle et rapports

D.9.5 - Plan d'exploitation des résultats

Gestion, finances, risques et qualité

 

Objectif 

Ce lot de travaux génère un cadre de gestion de projet Lean-Agile qui sépare le processus de développement en itérations restreintes pour faciliter la prise de décision et la résolution de problèmes. WP10 coordonne la mise en œuvre du projet dans son ensemble en sécurisant une affectation des ressources axée sur les résultats, en ajustant le calendrier des activités en fonction des réalités de mise en œuvre du projet et en rendant compte efficacement à toutes les équipes/partenaires. Le WP10 garantit une base de référence solide et transparente pour la gestion des connaissances en mettant en pratique les principes de données trouvables, accessibles, interopérables et réutilisables (FAIR), afin de fournir l'inclusion optimisée de l'engagement, de l'accessibilité et de l'espace de communication de tous les partenaires. WP10 se développe avec une approche axée sur l'égalité des sexes et axée sur l'éthique. WP10 fournit Correlate FEMaLE, un logiciel en tant que service (SaaS) sur mesure offrant aux utilisateurs une couche transparente et augmentée instantanée sur d'autres contenus, fichiers et pages en ligne et exploitables, stockés dans et sur des plateformes en ligne privées et publiques non connectées et dispersées. WP10 génère la formulation des exigences éthiques du projet. WP10 sécuriser le cadre des exigences éthiques du projet, qui sont des lignes directrices pour gérer les données personnelles, contrôlées pendant toute la durée du projet par les activités des différents forums de gestion et du responsable de l'éthique du projet.

Tâches

Tâche 10.1 – Stratégie et outils de gestion et de mise en œuvre du projet

Tâche 10.2 – Coordination du projet et communication interne du partenariat

Tâche 10.3 – Suivi des progrès, contrôle de la qualité et rapports

Tâche 10.4 – Gestion administrative et financière

Tâche 10.5 – Plateforme de gestion numérique axée sur les données

Tâche 10.6 – Gestion des connaissances

Livrables

D.10.1 – Stratégie de gestion et de mise en œuvre du projet (rapport confidentiel)

D.10.2 – Suivi d'avancement, contrôle qualité et briefs (rapports confidentiels)

D.10.3 – Mémoires de gestion administrative et financière (rapports confidentiels)

D.10.5 – Lignes directrices et notes d'information sur la gestion des connaissances (rapports confidentiels)

 

D.10.22 – Plateforme de gestion numérique pilotée par les données M3

D.10.23 – Plateforme de gestion numérique pilotée par les données M11

D.10.33 – Site Web FEMaLe