Pachete de lucru

Etică, gen, incluziune, RRI și Știință Deschisă

 

Obiectiv 

Scopul principal al acestui pachet de lucru este de a oferi un cadru cuprinzător pentru a asigura dezvoltarea proiectului, iar rezultatele sunt aliniate cu ideea Uniunii Europene de o societate incluzivă, inovatoare și reflexivă. WP generează activități de reflecție și dezbateri cu privire la nevoile și realitățile cetățenilor, valorile și așteptările în ceea ce privește inovarea, politicile și afacerile publice și, într-o anumită măsură, cercetarea și dezvoltarea. Domeniile cheie care conectează științele sociale și umaniste principiile cheie, etica, abordările de gen, incluziunea, RRI și Știința Deschisă sunt explorate pentru a dezvolta un cadru transparent și etic care să contribuie la diagnosticarea și tratamentul precoce al endometriozei (EDTE) sub perspectiva științelor sociale și umaniste. , de exemplu, sănătatea publică pe parcursul vieții, programele de sănătate a populației sensibile din punct de vedere cultural, cercetarea participativă la nivel comunitar, bioetica, inegalitățile, implicarea publicului etc.

Per total, WP2 urmărește depășirea barierelor EDTE legate de societate în general, pentru a stimula eficacitatea în inovarea, transparența și participarea centrate pe cetățeni.

Sarcini

Sarcina 2.1 – Ghid de cod de proiect

Sarcina 2.2 – Cadrul etic pentru EDTE

Sarcina 2.3 – Cadrul bazat pe gen și bazat pe incluziune pentru EDTE

Sarcina 2.4 – Cadrul condus de RRI și Științe Deschise pentru EDTE

Produse livrate 

D2.1 – Ghid de cod de proiect

D2.2 – Cartea albă privind sistemele etice de sănătate și îngrijire

D2.3 – Cartea albă privind sistemele de sănătate și îngrijire bazate pe gen și incluzive

D2.4 – Cartea albă privind sistemele de sănătate și îngrijire orientate spre RRI și Open Science

Fenotiparea clinică și psihosocială

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru își propune să estimeze prevalența și distribuția geografică a simptomelor asemănătoare endometriozei în Danemarca și Scoția. Aceasta include dezvoltarea și compararea unei descrieri de fenotip a femeilor care raportează simptome asemănătoare endometriozei pentru femeile cu și fără diagnostic de endometrioză. Se vor estima consecințele asupra sănătății și sociale ale întârzierii diagnosticului pentru individ și societate.

Sarcini 

Sarcina 3.1 – Elaborarea și validarea chestionarului de referință

Sarcina 3.2 – Studiu privind prevalența și distribuția geografică

Sarcina 3.3 – Consecințele legate de întârzierea diagnosticului

Produse livrate 

D3.1 – Chestionar de referință

Clasificator de risc și subtipuri biologice

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru își propune să identifice factorii de risc specifici subtipului și să obțină o perspectivă asupra posibilelor ținte de droguri noi sau oportunităților de reutilizare a medicamentelor. Acest lucru se va realiza prin validarea și rafinarea subtipurilor biologice în două cohorte independente. Pe baza stratificării de înaltă rezoluție a persoanelor cu endometrioză, folosind SMOP, vor fi dezvoltate și demonstrate două instrumente de sprijinire a deciziei clinice: 

1. instrument de stratificare a riscului care utilizează gene pentru a clasifica femeile în risc ridicat și scăzut de endometrioză, 

2. semnătură multi-marker care poate distinge subtipurile biologice și are potențialul de a facilita luarea de decizii în comun și de a ghida alegerea tratamentului endometriozei în combinație cu alte informații.

Sarcini

Sarcina 4.1 – Clasificator de risc

Sarcina 4.2 – Identificarea subtipurilor de endometrioză

Sarcina 4.3 – Validarea și rafinarea subtipurilor de endometrioză în cohorte independente

Sarcina 4.4 – Instrumente de suport pentru deciziile clinice (CDS).

Produse livrate 

D4.1 – Clasificator de risc

D4.2 – Markeri biologici

D4.3 – Caracteristicile subtipului

D4.4 – Instrumente de sprijinire a deciziei clinice

Monitorizarea digitală a sănătății și aplicația Lucy

 

Obiectiv 

WP5 își propune să identifice modele de stil de viață și factori de mediu legați de endometrioza în Danemarca, Ungaria, Scoția și Suedia. Aplicația de sănătate mobilă FEMaLE, construirea aplicației Lucy existente, va fi utilizată pentru a monitoriza endometrioza auto-raportată, activitatea mentală (de exemplu, stres, anxietate și depresie) și activitatea fizică și factorii de mediu pentru a clasifica orice tipare comportamentale care stau la baza manifestărilor clinice în persoanele cu endometrioză legate de stres și probleme de infertilitate și factori nutriționali și alți stil de viață. Rezultatul principal va fi dezvoltarea profilurilor pacienților și a datelor clinice structurate.

Sarcini 

Sarcina 5.1 – Traduceți și validați aplicația Lucy în Danemarca, Scoția și Suedia

Sarcina 5.2 – Studiu longitudinal facilitat de aplicația Lucy

Sarcina 5.3 – Dezvoltarea modulului de alimentație și stil de viață

Sarcina 5.4 – Profilul de risc al pacientului generat de SMOP

Produse livrate 

D.5.1 – Traducerea aplicației Lucy

D5.2 – Modulul Lucy App Baseline Questionnaire

D5.3 – Modulul dietetic al aplicației Lucy

D5.4 – Modulul Lifestyle al aplicației Lucy

D5.5 – Profilul global al pacientului

Fenotiparea chirurgicală folosind învățarea automată

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru își propune să dezvolte un instrument de viziune computerizată care să permită o confirmare automată și obiectivă a diagnosticului și aprecierii stadiului și extinderii endometriozei evaluate în timpul laparoscopiei. Doar standardizarea completă, folosind un instrument numeric, va permite o evaluare definitivă fiabilă. Adnotarea imaginilor laparoscopice efectuate de chirurgi va permite tehnologiei de învățare automată să automatizeze evaluarea scorului specific endometriozei. Algoritmul va fi integrat în software-ul SurgAR pentru a permite o evaluare în timp real a scorului r-ASRM. Scorul r-ASRM obținut folosind algoritmul antrenat va fi comparat cu scorul determinat manual de chirurgii experți pentru a valida algoritmul și instrumentul numeric.

Sarcini 

Sarcina 6.1 – Colectarea videoclipurilor cu metadate

Sarcina 6.2 – Adnotarea videoclipurilor laparoscopice

Sarcina 6.3 – Dezvoltarea algoritmului de învățare profundă pentru clasificarea automată r-ASRM

Sarcina 6.4 – Evaluarea în timp real a algoritmului

Sarcina 6.5 – Validarea clinică a algoritmului

Produse livrate 

D.6.1 – Setul de date de videoclipuri dicomizate laparoscopice

D.6.2 – Setul de date de imagini semantice adnotate laparoscopice

D.6.3 – Algoritm de deep learning pentru determinarea automată a stadiului endometriozei

D.6.4 – Software bazat pe computer vision pentru evaluarea în timp real a endometriozei

Realitatea crescută pentru a îmbunătăți chirurgia laparoscopică

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru își propune să creeze un instrument de viziune computerizată care să permită detectarea automată a planului de diviziune din jurul leziunii endometriotice, ceea ce necesită ani de experiență. Doar o standardizare completă a acestei determinări folosind un instrument numeric bazat pe învățarea profundă va permite dezvoltarea unei determinări automate fiabile în timp real. În acest scop, un set mare de date de imagini adnotate laparoscopice este obligatoriu (ca în WP6). Aceasta va implica diferite tipuri de chirurgi care să efectueze adnotarea în timpul și după operație.

Algoritmul va fi integrat în software-ul SurgAR pentru a permite un instrument de ghidare în realitate augmentată în timp real, care asistă chirurgul în găsirea planurilor de diviziune din jurul leziunii. Acest lucru facilitează excizia completă a bolii, în special endometrioza profundă.

Sarcini 

Sarcina 7.1 – Colectarea videoclipurilor cu metadate

Sarcina 7.2 – Adnotarea semantică a videoclipurilor laparoscopice

Sarcina 7.3 – Algoritm de învățare profundă dedicat detectării automate a planului de diviziune

Sarcina 7.4 – Realitatea crescută pentru a ghida chirurgii în timp real pe ecranul laparoscopic

Sarcina 7.5 – Integrarea și validarea clinică a algoritmului în software-ul SurgAR

Produse livrate 

D.7.1 – Setul de date de videoclipuri dicomizate laparoscopice

D.7.2 – Setul de date de imagini adnotate semantice laparoscopice

D.7.3 – Algoritm de deep learning pentru determinarea automată a planului de diviziune

D.7.4 – Software bazat pe computer vision pentru chirurgia ghidată în timp real a endometriozei

Program de autogestionare

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru își propune să prevină dezvoltarea problemelor de durere cronică prin învățarea pacienților cum să gestioneze și să reducă simptomele negative fizice, psihologice și sociale prin încurajarea dobândirii de abilități și a schimbărilor comportamentale adaptative. În cele din urmă, acest lucru ar putea îmbunătăți calitatea generală a vieții la persoanele cu endometrioză.

Sarcini 

Sarcina 8.1 – Dezvoltarea modulelor online și testarea fezabilității

Sarcina 8.2 – Efectuarea unui studiu controlat randomizat

Sarcina 8.3 – Traduceri ale programului

Sarcina 8.4 – Implementarea programului în aplicația Lucy modificată

Produse livrate 

D8.1 – Versiunea pilot a MY-ENDO

D8.2 – Versiunile validate în engleză și maghiară ale MY-ENDO

D.8.3 – Modulul Lucy App MY-ENDO

Diseminare, comunicare și sinergii

 

Obiectiv

Acest pachet de lucru își propune să asigure divulgarea publică a rezultatelor proiectului cu o strategie bazată pe impact, cu accent pe generarea de impuls în anumite etape prin sinergii cu alte evenimente, inițiative și proiecte legate de sănătate și îngrijire și societăți. De asemenea, WP9 va idea și implementa un cadru structurat de măsuri strategice și direcționate pentru publicarea acțiunilor de diseminare către publicul țintă divers și cuprinzător. Cadrul WP9 acoperă diseminarea, comunicarea exploatarea rezultatelor și sinergiilor și se dezvoltă cu mecanisme de schimb bidirecțional, conduse de transferul de informații din proiectul FEMaLE și de preluarea de la publicul țintă pentru a integra proiectul FEMaLE.

Sarcini

Sarcina 9.1 – Strategia și instrumentele de diseminare și comunicare

Sarcina 9.2 – Plan de acțiune pentru sinergii

Sarcina 9.3 – Implementarea și managementul comunicării

Sarcina 9.4 – Implementarea și managementul difuzării

Sarcina 9.5 – Managementul inovației și al proprietății intelectuale

Sarcina 9.6 – Planificarea și implementarea exploatării rezultatelor

Produse livrate 

D.9.1 – Strategia de diseminare, exploatare, comunicare și sinergii

D.9.2 – Pachetul de difuzare

D.9.3 – Plan de acțiune pentru sinergii

D.9.4 – Plan de management al inovației și proprietății intelectuale și raportare

D.9.5 – Planul de exploatare a rezultatelor

Management, financiar, risc și calitate

 

Obiectiv 

Acest pachet de lucru generează un cadru de management de proiect Lean-Agile care separă procesul de dezvoltare în iterații restrânse pentru a facilita luarea deciziilor și rezolvarea problemelor. WP10 coordonează implementarea proiectului în ansamblu prin asigurarea unei alocări de resurse bazate pe rezultate, ajustarea calendarului activităților în funcție de realitățile de implementare a proiectului și raportarea eficientă către toate echipele/partenerii. WP10 asigură o bază solidă și transparentă de gestionare a cunoștințelor prin practicarea principiilor datelor găsibile, accesibile, interoperabile și reutilizabile (FAIR), pentru a oferi includerea optimizată a angajamentului tuturor partenerilor, a accesibilității și a spațiului de comunicare. WP10 se dezvoltă cu o abordare bazată pe egalitatea de gen și bazată pe etică. WP10 oferă Correlate FEMaLE, un software personalizat ca serviciu (SaaS) care oferă utilizatorilor un strat transparent și îmbunătățit instantaneu față de alte conținuturi online și acționabile, fișiere și pagini, stocate în și pe platforme online private și publice neconectate și împrăștiate. WP10 generează formularea cerințelor de etică a proiectului. WP10 securizează cadrul de Cerințe Etice ale proiectului, care sunt linii directoare pentru gestionarea datelor personale, monitorizate pe toată durata proiectului de activitățile diferitelor forumuri de management și Managerul de Etică al proiectului.

Sarcini

Sarcina 10.1 – Strategia și instrumentele de management și implementare a proiectului

Sarcina 10.2 – Coordonarea proiectului și comunicarea internă a parteneriatului

Sarcina 10.3 – Monitorizarea progresului, controlul calității și raportarea

Sarcina 10.4 – Managementul administrativ și financiar

Sarcina 10.5 – Platformă de management digital bazată pe date

Sarcina 10.6 – Managementul cunoștințelor

Produse livrate

D.10.22 – Platformă de management digital bazată pe date M3

D.10.23 – Data-driven digital management platform M11

D.10.24 – Data-driven digital management platform M35

D.10.30 Data Management Plan Initial

D.10.31 Data Management Plan updated

D.10.33 – Website FEMaLe