Νέο ερευνητικό άρθρο που δημοσιεύτηκε στο BMJ Open, περισσότερες γυναίκες που συμμετέχουν: 'Είναι χρήσιμη ή επιβλαβής η λαπαροσκοπική εκτομή για επιφανειακή περιτοναϊκή ενδομητρίωση; Πρωτόκολλο για μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, χειρουργική δοκιμή με τρία χέρια;‘
Για τις γυναίκες με περιτοναϊκή ενδομητρίωση, υπάρχει αβεβαιότητα σχετικά με την αναλγητική επίδραση της χειρουργικής επέμβασης. Η χειρουργική επέμβαση μπορεί να θέσει τους ασθενείς σε κίνδυνο επιπλοκών όπως ο μετεγχειρητικός νευροπαθητικός πόνος, χωρίς εγγυήσεις για επαρκή ανακούφιση από τον πυελικό πόνο. Η προγραμματισμένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στοχεύει να εξετάσει την επίδραση της χειρουργικής επέμβασης στον πυελικό πόνο, τον ευρέως διαδεδομένο πόνο και τα συμπτώματα νευροπαθητικού πόνου σε γυναίκες με περιτοναϊκή ενδομητρίωση και να ελέγξει τη συμβολή των συμφραζόμενων παραγόντων στην ανακούφιση από τον πόνο.
Πλεονεκτήματα και περιορισμοί αυτής της μελέτης:
- Αυτή η δοκιμή χρησιμοποιεί ένα ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο χειρουργικό σχέδιο με τρεις βραχίονες, συμπεριλαμβανομένης μιας ομάδας ελέγχου χωρίς χειρουργική επέμβαση.
- Αυτή η δοκιμή αξιολογεί παράγοντες που δεν έχουν εξεταστεί σε μεγάλο βαθμό σε μελέτες εικονικού φαρμάκου, αλλά έχουν συσχετιστεί με την ανακούφιση από τον πόνο σε μη χειρουργικές δοκιμές.
- Με την κατανομή των ασθενών μεταξύ ενεργού και ψευδούς χειρουργικής επέμβασης στο χειρουργείο, και έχοντας τυφλό προσωπικό υπεύθυνο για τη μετεγχειρητική φροντίδα, η δοκιμή θα πρέπει ουσιαστικά να είναι διπλά τυφλή.
- Για την εξέταση των κινδύνων χρησιμοποιούνται ποσοτικές αισθητηριακές εξετάσεις και παράγοντες κινδύνου χρόνιου μετεγχειρητικού πόνου και νευροπαθητικού πόνου.
- Οι περιορισμοί περιλαμβάνουν μια σχετικά σύντομη περίοδο παρακολούθησης και μικρή αβεβαιότητα όσον αφορά τη διάγνωση της περιτοναϊκής ενδομητρίωσης στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου, καθώς η επιβεβαίωση της βιοψίας θα παρεμπόδιζε την εγκυρότητα της εικονικής διαδικασίας.
Πρόσβαση στη μελέτη εδώ.