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L'escissione laparoscopica per endometriosi peritoneale superficiale è utile o dannosa? Protocollo per uno studio chirurgico a tre bracci in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo? - Femmina

Nuovo articolo di ricerca pubblicato in BMJ aperto, più FEMaLer coinvolte: 'L'escissione laparoscopica per endometriosi peritoneale superficiale è utile o dannosa? Protocollo per uno studio chirurgico a tre bracci in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo?

Per le donne con endometriosi peritoneale, vi è incertezza riguardo all'effetto antidolorifico della chirurgia. La chirurgia può mettere i pazienti a rischio di complicanze come il dolore neuropatico postoperatorio, senza garanzie di sufficiente sollievo dal dolore pelvico. Lo studio pianificato controllato con placebo mira a esaminare l'effetto della chirurgia sul dolore pelvico, il dolore diffuso e i sintomi del dolore neuropatico nelle donne con endometriosi peritoneale e a testare il contributo dei fattori contestuali al sollievo dal dolore.

Punti di forza e limiti di questo studio: 

  • Questo studio utilizza un progetto chirurgico controllato con placebo con tre bracci, incluso un gruppo di controllo senza intervento chirurgico.
  • Questo studio valuta i fattori contestuali che sono in gran parte non esaminati negli studi chirurgici con placebo, ma sono stati associati al sollievo dal dolore negli studi non chirurgici.
  • Assegnando i pazienti tra la chirurgia attiva e quella fittizia in sala operatoria e avendo il personale responsabile delle cure postoperatorie in cieco, lo studio dovrebbe effettivamente essere in doppio cieco.
  • Per esaminare i rischi vengono utilizzati test sensoriali quantitativi e fattori di rischio del dolore cronico postoperatorio e del dolore neuropatico.
  • Le limitazioni includono un periodo di follow-up relativamente breve e una minore incertezza in termini di diagnosi di endometriosi peritoneale nel braccio placebo, poiché la conferma della biopsia ostacolerebbe la validità della procedura fittizia.

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