Pacchetti di lavoro
Piano d'azione e sostenibilità guidato dai turni
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a garantire l'efficacia dell'azione di impatto del progetto, che consiste nel fornire un sistema per la diagnosi precoce e il trattamento dell'endometriosi. Le attività del WP1 forniscono la strategia dell'azione di impatto e il piano per garantire che questo obiettivo sia pienamente raggiunto, consentono di regolare, promuovere e migliorare le azioni sviluppate nell'ambito di tutti gli altri WP tramite il monitoraggio e la valutazione dell'impatto (IMA) dell'efficacia dell'azione di cui sopra per apportare il cambiamento. Il WP1 garantisce l'allineamento tra operazioni, metodologie e risultati previsti, incorporando piani di rischio e cambiamento. Inoltre, il WP1 prevede e caratterizza ulteriori risultati non pianificati inizialmente ed esamina la loro fattibilità senza risorse aggiuntive. Probabilmente tutti gli altri WP, WP1 favoriscono sinergie e meccanismi di coazione. Il WP1 genera sinergie con processi IMA comparabili da altre fonti (ad esempio, progetti finanziati dall'UE, ecc.). Tutto sommato, il WP1 garantisce che tutte le attività soddisfino efficacemente ciascuno dei 5 impatti attesi (CEI) del bando con un processo continuo, sistemico e digitale di monitoraggio e valutazione dell'impatto (IMA) che genera indicatori del disturbo dell'endometriosi e strumenti di schede informative.
Compiti
Attività 1.1 – Generare la strategia dell'azione di impatto del progetto
Compito 1.2 – Sviluppo e sperimentazione di metodi IMA economici
Prodotti finali
D1.1 – Strategia di azione di impatto del progetto
Etica, genere, inclusione, RRI e Open Science
Obbiettivo
L'obiettivo principale di questo pacchetto di lavoro è fornire un quadro completo per garantire che lo sviluppo del progetto ei risultati siano in linea con l'idea dell'Unione europea di una società inclusiva, innovativa e riflessiva. WP genera attività di riflessione e dibattiti sui bisogni e le realtà dei cittadini, i valori e le aspettative riguardanti l'innovazione, le politiche e gli affari pubblici e, in una certa misura, la ricerca e lo sviluppo. Le aree chiave che collegano i principi chiave delle scienze sociali e umanistiche, l'etica, gli approcci di genere, l'inclusione, la RRI e la scienza aperta vengono esplorate per sviluppare un quadro trasparente ed etico per contribuire alla diagnosi precoce e al trattamento dell'endometriosi (EDTE) dal punto di vista delle scienze sociali e umanistiche , ad esempio, salute pubblica lungo tutto l'arco della vita, programmi di salute della popolazione culturalmente sensibili, ricerca partecipativa basata sulla comunità, bioetica, disuguaglianze, impegno pubblico, ecc.
Tutto sommato, il WP2 mira a superare le barriere EDTE relative alla società in generale, per promuovere l'efficacia nell'innovazione, la trasparenza e la partecipazione incentrate sui cittadini.
Compiti
Task 2.1 – Linee guida del codice di progetto
Compito 2.2 – Quadro etico per EDTE
Compito 2.3 – Quadro basato sul genere e basato sull'inclusione per EDTE
Compito 2.4 – Framework guidato da RRI e Scienze Aperte per EDTE
Prodotti finali
D2.1 – Linee guida codice progetto
D2.2 – Libro bianco sui sistemi sanitari e assistenziali etici
D2.3 – Libro bianco sui sistemi sanitari e assistenziali basati sul genere e inclusivi
D2.4 – Libro bianco sui sistemi sanitari e assistenziali orientati alla RRI e Open Science
Fenotipizzazione clinica e psicosociale
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a stimare la prevalenza e la distribuzione geografica dei sintomi simili all'endometriosi in Danimarca e Scozia. Ciò include lo sviluppo e il confronto di una descrizione del fenotipo delle donne che riferiscono sintomi simili all'endometriosi per le donne con e senza diagnosi di endometriosi. Saranno stimate le conseguenze sanitarie e sociali del ritardo diagnostico per l'individuo e la società.
Compiti
Compito 3.1 – Sviluppo e validazione del questionario di riferimento
Compito 3.2 – Studio sulla prevalenza e distribuzione geografica
Compito 3.3 – Conseguenze relative al ritardo diagnostico
Prodotti finali
Classificatore di rischio e sottotipi biologici
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a identificare i fattori di rischio specifici del sottotipo e ottenere informazioni su possibili nuovi bersagli farmacologici o opportunità di riproposizione di farmaci. Ciò sarà fatto convalidando e perfezionando i sottotipi biologici in due coorti indipendenti. Sulla base della stratificazione ad alta risoluzione delle persone con endometriosi, utilizzando SMOP, saranno sviluppati e dimostrati due strumenti di supporto alle decisioni cliniche:
1. strumento di stratificazione del rischio che utilizza i geni per classificare le donne in alto e basso rischio di endometriosi,
2. firma multimarcatore in grado di distinguere i sottotipi biologici e che ha il potenziale per facilitare il processo decisionale condiviso e guidare la scelta del trattamento dell'endometriosi in combinazione con altre informazioni.
Compiti
Compito 4.1 – Classificatore di rischio
Compito 4.2 – Identificare i sottotipi di endometriosi
Attività 4.3 – Convalidare e perfezionare i sottotipi di endometriosi in coorti indipendenti
Compito 4.4 – Strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDS).
Prodotti finali
D4.1 – Classificatore di rischio
D4.2 – Marcatori biologici
D4.3 – Caratteristiche del sottotipo
D4.4 – Strumenti di supporto alla decisione clinica
Il monitoraggio digitale della salute e l'app Lucy
Obbiettivo
Il WP5 mira a identificare modelli di stile di vita e fattori ambientali correlati all'endometriosi in Danimarca, Ungheria, Scozia e Svezia. L'app per la salute mobile FEMaLE, che si basa sull'app Lucy esistente, sarà utilizzata per monitorare l'endometriosi auto-riportata, l'attività mentale (ad esempio stress, ansia e depressione) e fisica e i fattori ambientali al fine di classificare eventuali modelli comportamentali alla base delle manifestazioni cliniche in persone con endometriosi legate a problemi di stress e infertilità e fattori nutrizionali e di altro stile di vita. L'output principale sarà lo sviluppo di profili dei pazienti e dati clinici strutturati.
Compiti
Attività 5.1 – Tradurre e convalidare l'app Lucy in Danimarca, Scozia e Svezia
Compito 5.2 – Studio longitudinale facilitato dall'app Lucy
Compito 5.3 – Sviluppare il modulo dietetico e stile di vita
Compito 5.4 – Profilo di rischio del paziente generato da SMOP
Prodotti finali
D.5.1 – Traduzione di Lucy App
D5.2 – Modulo del questionario di base dell'app Lucy
D5.3 – Modulo dietetico dell'app Lucy
D5.4 – Modulo Stile di vita dell'App Lucy
D5.5 – Profilo globale del paziente
Fenotipizzazione chirurgica utilizzando l'apprendimento automatico
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a sviluppare uno strumento di visione artificiale che consenta una conferma automatica e obiettiva della diagnosi e della valutazione dello stadio e dell'estensione dell'endometriosi valutata durante la laparoscopia. Solo una standardizzazione completa, utilizzando uno strumento numerico, consentirà una valutazione definitiva affidabile. L'annotazione delle immagini laparoscopiche eseguite dai chirurghi consentirà alla tecnologia di apprendimento automatico di automatizzare la valutazione del punteggio specifico dell'endometriosi. L'algoritmo sarà integrato nel software SurgAR per consentire una valutazione in tempo reale del punteggio r-ASRM. Il punteggio r-ASRM ottenuto utilizzando l'algoritmo addestrato verrà confrontato con il punteggio determinato manualmente dai chirurghi esperti per convalidare l'algoritmo e lo strumento numerico.
Compiti
Attività 6.1 – Raccolta di video con metadati
Compito 6.2 – Annotazione dei video laparoscopici
Compito 6.3 – Sviluppo di un algoritmo di deep learning per la classificazione automatica r-ASRM
Compito 6.4 – Valutazione in tempo reale dell'algoritmo
Task 6.5 – Validazione clinica dell'algoritmo
Prodotti finali
D.6.1 – Dataset di video laparoscopici dicomizzati
D.6.2 – Dataset di immagini semantiche laparoscopiche annotate
D.6.3 – Algoritmo di deep learning per la determinazione automatica dello stadio dell'endometriosi
D.6.4 – Software basato sulla visione artificiale per la valutazione in tempo reale dell'endometriosi
La realtà aumentata per migliorare la chirurgia laparoscopica
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a creare uno strumento di visione artificiale che consenta il rilevamento automatico del piano di divisione attorno alla lesione endometriosica, che richiede anni di esperienza. Solo una completa standardizzazione di questa determinazione utilizzando uno strumento numerico basato sul deep learning consentirà di sviluppare una determinazione automatica affidabile in tempo reale. A tal fine, è obbligatorio un ampio set di dati di immagini annotate laparoscopiche (come nel WP6). Ciò coinvolgerà vari tipi di chirurghi per eseguire durante e dopo l'intervento l'annotazione.
L'algoritmo sarà integrato nel software SurgAR per consentire uno strumento di guida in realtà aumentata in tempo reale che assista il chirurgo nel trovare i piani di divisione attorno alla lesione. Ciò facilita l'escissione completa della malattia, in particolare l'endometriosi profonda.
Compiti
Attività 7.1 – Raccolta di video con metadati
Compito 7.2 – Annotazione semantica di video laparoscopici
Task 7.3 – Algoritmo di deep learning dedicato al rilevamento automatico del piano di divisione
Compito 7.4 – Realtà aumentata per guidare i chirurghi in tempo reale sullo schermo laparoscopico
Task 7.5 – Integrazione e validazione clinica dell'algoritmo nel software SurgAR
Prodotti finali
D.7.1 – Dataset di video laparoscopici dicomizzati
D.7.2 – Dataset di immagini semantiche laparoscopiche annotate
D.7.3 – Algoritmo di deep learning per la determinazione automatica del piano di divisione
D.7.4 – Software basato sulla visione artificiale per la chirurgia guidata in tempo reale dell'endometriosi
Programma di autogestione
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a prevenire lo sviluppo di problemi di dolore cronico insegnando ai pazienti come gestire e ridurre i sintomi fisici, psicologici e sociali negativi incoraggiando l'acquisizione di abilità e cambiamenti di comportamento adattivo. In definitiva, questo potrebbe migliorare la qualità complessiva della vita nelle persone con endometriosi.
Compiti
Task 8.1 – Sviluppo di moduli online e test di fattibilità
Compito 8.2 – Condurre uno studio controllato randomizzato
Compito 8.3 – Traduzioni del programma
Compito 8.4 – Implementazione del programma nell'app Lucy modificata
Prodotti finali
D8.1 – Versione pilota di MY-ENDO
D8.2 – Versioni validate in inglese e ungherese di MY-ENDO
D.8.3 – Modulo MY-ENDO dell'App Lucy
Diffusione, comunicazione e sinergie
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro mira a garantire la divulgazione pubblica dei risultati del progetto con una strategia orientata all'impatto, con particolare attenzione alla generazione di slancio in fasi specifiche attraverso sinergie con altri eventi, iniziative e progetti relativi alla salute e all'assistenza e alla società. Inoltre, il WP9 ideerà e attuerà un quadro strutturato di misure strategiche e mirate per pubblicizzare le azioni di diffusione a un pubblico target diversificato e completo. Il quadro del WP9 copre la diffusione, lo sfruttamento della comunicazione dei risultati e delle sinergie e si sviluppa con meccanismi di scambio bidirezionale, guidati dal trasferimento di informazioni dal progetto FEMaLE e dall'assorbimento da parte di un pubblico mirato per integrare il progetto FEMaLE.
Compiti
Compito 9.1 – Strategia e strumenti di diffusione e comunicazione
Compito 9.2 – Piano d'azione per le sinergie
Task 9.3 – Implementazione e gestione della comunicazione
Task 9.4 – Implementazione e gestione della disseminazione
Task 9.5 – Gestione dell'innovazione e della proprietà intellettuale
Compito 9.6 – Sfruttamento dei risultati pianificare un'implementazione
Prodotti finali
D.9.1 – Strategia di diffusione, valorizzazione, comunicazione e sinergie
D.9.2 – Pacchetto di diffusione
D.9.3 – Piano d'azione per le sinergie
D.9.4 – Piano di gestione e rendicontazione dell'Innovazione e della Proprietà Intellettuale
D.9.5 – Piano di valorizzazione dei risultati
Gestione, finanza, rischio e qualità
Obbiettivo
Questo pacchetto di lavoro genera un framework di gestione del progetto Lean-Agile che separa il processo di sviluppo in iterazioni ristrette per facilitare il processo decisionale e la risoluzione dei problemi. Il WP10 coordina l'implementazione del progetto nel suo complesso assicurando un'assegnazione delle risorse basata sui risultati, perfezionando il calendario delle attività in base alle realtà di implementazione del progetto e riportando in modo efficiente a tutti i team/partner. Il WP10 garantisce una solida e trasparente base di gestione della conoscenza mettendo in pratica i principi dei dati reperibili, accessibili, interoperabili e riutilizzabili (FAIR), per fornire l'inclusione ottimizzata di tutti i partner, l'impegno, l'accessibilità e lo spazio per comunicare. Il WP10 si sviluppa con un approccio orientato all'uguaglianza di genere ed etico. WP10 offre Correlate FEMaLE, un software su misura come servizio (SaaS) che offre agli utenti uno strato istantaneo trasparente e aumentato su altri contenuti, file e pagine online e utilizzabili, archiviati in e attraverso piattaforme online private e pubbliche non connesse e sparse. Il WP10 genera la formulazione dei requisiti etici del progetto. Il WP10 assicura il quadro dei requisiti etici del progetto, che sono linee guida per la gestione dei dati personali, monitorati per tutta la durata del progetto dalle attività dei diversi forum di gestione e dal responsabile etico del progetto.
Compiti
Compito 10.1 – Gestione del progetto e strategia e strumenti di implementazione
Task 10.2 – Coordinamento del progetto e comunicazione interna del partenariato
Compito 10.3 – Monitoraggio dei progressi, controllo di qualità e reporting
Compito 10.4 – Gestione amministrativa e finanziaria
Compito 10.5 – Piattaforma di gestione digitale basata sui dati
Compito 10.6 – Gestione della conoscenza
Prodotti finali
D.10.1 – Gestione del progetto e strategia di attuazione (relazione riservata)
D.10.2 – Monitoraggio dei progressi, controllo di qualità e brief (rapporti riservati)
D.10.3 – Resoconti di gestione amministrativa e finanziaria (rapporti riservati)
D.10.5 – Linee guida e brief per la gestione della conoscenza (rapporti riservati)
D.10.22 – Piattaforma di gestione digitale basata sui dati M3
D.10.23 – Piattaforma di gestione digitale basata sui dati M11