Pracovné balíky
Akčný plán a plán udržateľnosti riadený zmenami
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je zabezpečiť účinný dopad projektu, ktorým je poskytnúť systém na včasnú diagnostiku a liečbu endometriózy. Činnosti v rámci WP1 poskytujú stratégiu dopadových opatrení a plán na zabezpečenie tohto cieľa je plne dosiahnutý, umožňujú upraviť, podporiť a zlepšiť opatrenia vyvinuté v rámci všetkých ostatných WP prostredníctvom monitorovania vplyvu a hodnotenia (IMA) účinnosti vyššie uvedeného opatrenia na uskutočnenie zmeny. WP1 zabezpečuje zosúladenie medzi operáciami, metodikami a očakávanými výsledkami, vrátane plánov rizík a zmien. Okrem toho WP1 predpovedá a charakterizuje dodatočné výsledky, ktoré neboli pôvodne plánované, a skúma ich realizovateľnosť bez dodatočných zdrojov. Pravdepodobne všetky ostatné WP, WP1 podporujú synergie a koakčné mechanizmy. WP1 vytvára synergie s porovnateľnými procesmi IMA z iných zdrojov (napr. projekty financované EÚ atď.). Celkovo vzaté, WP1 zabezpečuje, aby všetky aktivity efektívne spĺňali každý z 5 očakávaných dopadov výzvy (CEI) s pokračujúcim, systémovým a digitálnym procesom monitorovania a hodnotenia dopadov (IMA), ktorý generuje indikátory endometriózy a informačné nástroje.
Úlohy
Úloha 1.1 – Vytvorte akčnú stratégiu dopadu projektu
Úloha 1.2 – Vývoj a testovanie nákladovo efektívnych metód IMA
Dodávky
D1.1 – Akčná stratégia dopadu projektu
D1.2 – Nákladovo efektívne metódy IMA
D1.3 – Všetky správy WP IMA M6
Etika, rod, inklúzia, RRI a otvorená veda
Cieľ
Hlavným cieľom tohto pracovného balíka je poskytnúť komplexný rámec na zabezpečenie vývoja projektu a výsledky sú v súlade s myšlienkou Európskej únie o inkluzívnej, inovatívnej a reflexívnej spoločnosti. WP vytvára reflexné aktivity a diskusie o potrebách a realite občanov, hodnotách a očakávaniach týkajúcich sa inovácií, politík a verejných záležitostí a do určitej miery aj výskumu a vývoja. Skúmajú sa kľúčové oblasti spájajúce sociálne a humanitné vedy kľúčové princípy, etika, rodové prístupy, inklúzia, RRI a otvorená veda, aby sa vytvoril transparentný a etický rámec, ktorý by prispel k včasnej diagnostike a liečbe endometriózy (EDTE) z pohľadu spoločenských a humanitných vied. , napr. celoživotné verejné zdravie, kultúrne citlivé programy zdravia obyvateľstva, komunitný participatívny výskum, bioetika, nerovnosti, zapojenie verejnosti atď.
Celkovo sa WP2 zameriava na prekonanie prekážok EDTE súvisiacich so spoločnosťou ako celok, na podporu efektívnosti inovácií zameraných na občana, transparentnosti a účasti.
Úlohy
Úloha 2.1 – Pokyny pre kód projektu
Úloha 2.2 – Etický rámec pre EDTE
Úloha 2.3 – Rodovo orientovaný a inkluzívny rámec pre EDTE
Úloha 2.4 – Rámec založený na RRI a otvorených vedách pre EDTE
Dodávky
D2.1 – Pokyny pre kód projektu
D2.2 – Biela kniha o systémoch etického zdravia a starostlivosti
D2.3 – Biela kniha o rodovo založených a inkluzívnych systémoch zdravotníctva a starostlivosti
D2.4 – Biela kniha o systémoch zdravotníctva a starostlivosti orientovaných na RRI a otvorenú vedu
Klinická a psychosociálna fenotypizácia
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je odhadnúť prevalenciu a geografickú distribúciu symptómov podobných endometrióze v Dánsku a Škótsku. To zahŕňa vývoj a porovnanie fenotypového opisu žien, ktoré hlásili symptómy podobné endometrióze u žien s diagnózou endometriózy a bez nej. Odhadnú sa zdravotné a sociálne dôsledky oneskorenia diagnostiky pre jednotlivca a spoločnosť.
Úlohy
Úloha 3.1 – Vytvorenie a validácia základného dotazníka
Úloha 3.2 – Štúdia o prevalencii a geografickom rozložení
Úloha 3.3 – Dôsledky súvisiace s diagnostickým oneskorením
Dodávky
Klasifikátor rizika a biologické podtypy
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je identifikovať rizikové faktory špecifické pre podtypy a získať prehľad o možných nových cieľoch liekov alebo príležitostiach na opätovné použitie liekov. Toto sa uskutoční validáciou a rafináciou biologických podtypov v dvoch nezávislých kohortách. Na základe stratifikácie ľudí s endometriózou s vysokým rozlíšením pomocou SMOP sa vyvinú a ukážu dva nástroje na podporu klinického rozhodovania:
1. nástroj na stratifikáciu rizika, ktorý používa gény na klasifikáciu žien s vysokým a nízkym rizikom endometriózy,
2. multimarkerový podpis, ktorý dokáže rozlíšiť biologické podtypy a má potenciál uľahčiť spoločné rozhodovanie a usmerniť výber liečby endometriózy v kombinácii s inými informáciami.
Úlohy
Úloha 4.1 – Klasifikátor rizika
Úloha 4.2 – Identifikujte podtypy endometriózy
Úloha 4.3 – Overenie a opätovné spresnenie podtypov endometriózy v nezávislých kohortách
Úloha 4.4 – Nástroje na podporu klinického rozhodovania (CDS).
Dodávky
D4.3 – Charakteristiky podtypu
D4.4 – Nástroje na podporu klinického rozhodovania
Digitálne monitorovanie zdravia a aplikácia Lucy
Cieľ
WP5 sa zameriava na identifikáciu vzorcov životného štýlu a environmentálnych faktorov súvisiacich s endometriózou v Dánsku, Maďarsku, Škótsku a Švédsku. Mobilná zdravotná aplikácia FEMaLE, budovaná z existujúcej aplikácie Lucy, sa bude používať na monitorovanie endometriózy, mentálnej (napr. stres, úzkosť a depresia) a fyzickej aktivity a environmentálnych faktorov, aby bolo možné klasifikovať akékoľvek vzorce správania, ktoré sú základom klinických prejavov ľudia s endometriózou súvisiacou so stresom a problémami s neplodnosťou a s výživovými a inými faktormi životného štýlu. Hlavným výstupom bude vypracovanie profilov pacientov a štruktúrovaných klinických údajov.
Úlohy
Úloha 5.1 – Preložte a overte aplikáciu Lucy v Dánsku, Škótsku a Švédsku
Úloha 5.2 – Longitudinálna štúdia uľahčená aplikáciou Lucy
Úloha 5.3 – Vypracujte modul stravovania a životného štýlu
Úloha 5.4 – Rizikový profil pacienta vytvorený pomocou SMOP
Dodávky
D.5.1 – Preklad aplikácie Lucy App
D5.2 – Modul Lucy App Baseline Questionnaire
D5.3 – Diétny modul aplikácie Lucy App
D5.4 – Modul životného štýlu aplikácie Lucy App
D5.5 – Globálny profil pacienta
Chirurgická fenotypizácia pomocou strojového učenia
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je vyvinúť nástroj počítačového videnia, ktorý umožní automatické a objektívne potvrdenie diagnózy a posúdenie štádia a rozšírenia endometriózy hodnotené počas laparoskopie. Iba úplná štandardizácia pomocou numerického nástroja umožní spoľahlivé definitívne posúdenie. Anotácia laparoskopických snímok vykonaných chirurgmi umožní technológii strojového učenia automatizovať hodnotenie špecifického skóre endometriózy. Algoritmus bude integrovaný do softvéru SurgAR, aby umožnil hodnotenie r-ASRM skóre v reálnom čase. Skóre r-ASRM získané pomocou trénovaného algoritmu sa porovná so skóre manuálne určeným odbornými chirurgmi na overenie algoritmu a numerického nástroja.
Úlohy
Úloha 6.1 – Zhromažďovanie videí s metadátami
Úloha 6.2 – Anotácia laparoskopických videí
Úloha 6.3 – Vývoj algoritmu hlbokého učenia na automatickú klasifikáciu r-ASRM
Úloha 6.4 – Hodnotenie algoritmu v reálnom čase
Úloha 6.5 – Klinická validácia algoritmu
Dodávky
D.6.1 – Súbor údajov laparoskopických rozčlenených videí
D.6.2 – Súbor údajov laparoskopických sémanticky anotovaných obrázkov
D.6.3 – Algoritmus hlbokého učenia na automatické určenie štádia endometriózy
D.6.4 – Softvér založený na počítačovom videní na hodnotenie endometriózy v reálnom čase
Rozšírená realita na zlepšenie laparoskopickej chirurgie
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je vytvoriť nástroj počítačového videnia, ktorý umožní automatickú detekciu deliacej roviny okolo endometriotickej lézie, čo si vyžaduje roky skúseností. Iba úplná štandardizácia tohto určovania pomocou numerického nástroja založeného na hlbokom učení umožní vyvinúť spoľahlivé automatické určovanie v reálnom čase. Na tento účel je povinný veľký súbor laparoskopických anotovaných obrázkov (ako vo WP6). To bude zahŕňať rôzne druhy chirurgov, ktorí vykonajú počas a po operácii anotáciu.
Algoritmus bude integrovaný do softvéru SurgAR, aby umožnil nástroj na vedenie rozšírenej reality v reálnom čase, ktorý chirurgovi pomôže nájsť deliace roviny okolo lézie. To uľahčuje úplnú excíziu ochorenia, najmä hlbokej endometriózy.
Úlohy
Úloha 7.1 – Zhromažďovanie videí s metadátami
Úloha 7.2 – Sémantická anotácia laparoskopických videí
Úloha 7.3 – Algoritmus hlbokého učenia venovaný automatickej detekcii deliacej roviny
Úloha 7.4 – Rozšírená realita na vedenie chirurgov v reálnom čase na laparoskopickej obrazovke
Úloha 7.5 – Integrácia a klinické overenie algoritmu v softvéri SurgAR
Dodávky
D.7.1 – Súbor údajov laparoskopických rozčlenených videí
D.7.2 – Súbor údajov laparoskopických sémanticky anotovaných obrázkov
D.7.3 – Algoritmus hlbokého učenia na automatické určenie roviny delenia
D.7.4 – Softvér založený na počítačovom videní pre operáciu endometriózy riadenú v reálnom čase
Program sebariadenia
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je predchádzať rozvoju problémov s chronickou bolesťou tým, že učí pacientov, ako zvládať a znižovať negatívne fyzické, psychologické a sociálne symptómy podporovaním získavania zručností a zmien adaptívneho správania. V konečnom dôsledku by to mohlo zlepšiť celkovú kvalitu života ľudí s endometriózou.
Úlohy
Úloha 8.1 – Vývoj online modulov a testovanie realizovateľnosti
Úloha 8.2 – Realizácia randomizovanej kontrolovanej štúdie
Úloha 8.3 – Preklady programu
Úloha 8.4 – Implementácia programu do upravenej Lucy App
Dodávky
D8.2 – Overená anglická a maďarská verzia MY-ENDO
D.8.3 – Modul Lucy App MY-ENDO
Šírenie, komunikácia a synergia
Cieľ
Cieľom tohto pracovného balíka je zabezpečiť zverejnenie výsledkov projektu pomocou stratégie založenej na vplyve so zameraním na vytvorenie impulzu v konkrétnych fázach prostredníctvom synergií s inými udalosťami, iniciatívami a projektmi súvisiacimi so zdravím a starostlivosťou a so spoločnosťou. WP9 tiež navrhne a implementuje štruktúrovaný rámec strategických a cielených opatrení na propagovanie akcií šírenia pre rôznorodé a komplexné cieľové skupiny. Rámec WP9 pokrýva šírenie, komunikačné využitie výsledkov a synergie a rozvíja sa pomocou mechanizmov obojsmernej výmeny, poháňaných prenosom informácií z projektu FEMaLE a prijímaním od cieľových skupín na integráciu projektu FEMaLE.
Úlohy
Úloha 9.1 – Stratégia a nástroje šírenia a komunikácie
Úloha 9.2 – Akčný plán synergie
Úloha 9.3 – Implementácia a riadenie komunikácie
Úloha 9.4 – Implementácia a riadenie šírenia
Úloha 9.5 – Správa inovácií a duševného vlastníctva
Úloha 9.6 – Využitie výsledkov plán a implementáciu
Dodávky
D.9.1 – Stratégia šírenia, využívania, komunikácie a synergií
D.9.4 – Plán riadenia inovácií a duševného vlastníctva a podávanie správ
D.9.5 – Využitie plánu výsledkov
Manažment, financie, riziko a kvalita
Cieľ
Tento pracovný balík vytvára rámec riadenia projektov Lean-Agile, ktorý rozdeľuje proces vývoja do zúžených iterácií, aby sa uľahčilo rozhodovanie a riešenie problémov. WP10 koordinuje implementáciu projektu ako celku prostredníctvom zabezpečenia prideľovania zdrojov na základe výsledkov, dolaďovania kalendára aktivít podľa realít implementácie projektu a efektívneho podávania správ všetkým tímom/partnerom. WP10 zabezpečuje spoľahlivé a transparentné riadenie znalostí prostredníctvom praktizovania princípov vyhľadateľných, prístupných, interoperabilných a opätovne použiteľných údajov (FAIR), aby sa zabezpečilo optimalizované zapojenie všetkých partnerov, dostupnosť a priestor na komunikáciu. WP10 sa vyvíja na základe rodovej rovnosti a etického prístupu. WP10 poskytuje Correlate FEMaLE, prispôsobený softvér ako služba (SaaS), ktorý používateľom poskytuje okamžitú transparentnú a rozšírenú vrstvu nad iným online a použiteľným obsahom, súbormi a stránkami, uloženými na neprepojených a rozptýlených súkromných a verejných online platformách. WP10 generuje formuláciu etických požiadaviek projektu. WP10 zabezpečuje rámec etických požiadaviek projektu, čo sú usmernenia na spravovanie osobných údajov, monitorované počas trvania projektu aktivitami rôznych manažérskych fór a etického manažéra projektu.
Úlohy
Úloha 10.1 – Stratégia a nástroje riadenia a implementácie projektu
Úloha 10.2 – Koordinácia projektu a interná komunikácia partnerstva
Úloha 10.3 – Monitorovanie pokroku, kontrola kvality a podávanie správ
Úloha 10.4 – Administratívny a finančný manažment
Úloha 10.5 – Platforma digitálnej správy riadená údajmi
Úloha 10.6 – Manažment znalostí
Dodávky
D.10.22 – Datami riadená platforma digitálneho manažmentu M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial