Pracovní balíčky
Akční plán řízený směnou a plán udržitelnosti
Objektivní
Cílem tohoto pracovního balíčku je zajistit efektivní dopad projektu, kterým je poskytnout systém pro včasnou diagnostiku a léčbu endometriózy. Aktivity v rámci WP1 poskytují strategii dopadových akcí a plán k zajištění tohoto cíle je plně dosaženo, umožňují upravit, podporovat a zlepšovat akce vyvinuté v rámci všech ostatních WP prostřednictvím monitorování dopadu a hodnocení (IMA) účinnosti výše uvedené akce k provedení změny. WP1 zajišťuje soulad mezi operacemi, metodikami a očekávanými výsledky, včetně plánů rizik a změn. Kromě toho WP1 předpovídá a charakterizuje další výsledky, které nebyly původně plánovány, a zkoumá jejich proveditelnost bez dalších zdrojů. Pravděpodobně všechny ostatní WP, WP1 podporují synergie a koakční mechanismy. WP1 vytváří synergie se srovnatelnými procesy IMA z jiných zdrojů (např. projekty financované EU atd.). Celkově WP1 zajišťuje, že všechny aktivity efektivně splňují každý z 5 očekávaných dopadů výzvy (CEI) s nepřetržitým, systémovým a digitálním procesem monitorování a hodnocení dopadu (IMA), který generuje indikátory poruchy endometriózy a informační listy.
Úkoly
Úkol 1.1 – Vytvořte akční strategii dopadu projektu
Úkol 1.2 – Vývoj a pilotní provoz nákladově efektivních metod IMA
Dodávky
D1.1 – Akční strategie dopadu projektu
D1.2 – Nákladově efektivní metody IMA
D1.3 – Všechny zprávy WP IMA M6
Etika, gender, inkluze, RRI a otevřená věda
Objektivní
Hlavním cílem tohoto pracovního balíčku je poskytnout komplexní rámec pro zajištění rozvoje projektu a výsledky jsou v souladu s myšlenkou Evropské unie o inkluzivní, inovativní a reflexivní společnosti. WP vytváří reflexní aktivity a debaty o občanských potřebách a realitě, hodnotách a očekáváních týkajících se inovací, politik a veřejných záležitostí a do určité míry výzkumu a vývoje. Klíčové oblasti spojující klíčové principy společenských a humanitních věd, etiku, genderové přístupy, inkluzi, RRI a otevřenou vědu jsou zkoumány s cílem vytvořit transparentní a etický rámec, který přispěje k včasné diagnostice a léčbě endometriózy (EDTE) z pohledu společenských a humanitních věd. , např. celoživotní veřejné zdraví, kulturně citlivé programy zdraví populace, komunitní participativní výzkum, bioetika, nerovnosti, zapojení veřejnosti atd.
Celkově se WP2 zaměřuje na překonání EDTE bariér souvisejících s celou společností, na podporu efektivity inovací zaměřených na občany, transparentnosti a účasti.
Úkoly
Úkol 2.1 – Pokyny pro kód projektu
Úkol 2.2 – Etický rámec pro EDTE
Úkol 2.3 – Genderově orientovaný a inkluzivní rámec pro EDTE
Úkol 2.4 – Rámec řízený RRI a Open Sciences pro EDTE
Dodávky
D2.1 – Pokyny pro kód projektu
D2.2 – Bílá kniha o systémech etického zdraví a péče
D2.3 – Bílá kniha o genderově orientovaných a inkluzivních systémech zdravotnictví a péče
D2.4 – Bílá kniha o systémech zdravotnictví a péče orientovaných na RRI a otevřenou vědu
Klinická a psychosociální fenotypizace
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl odhadnout prevalenci a geografickou distribuci symptomů podobných endometrióze v Dánsku a Skotsku. To zahrnuje vývoj a srovnání popisu fenotypu žen hlásících příznaky podobné endometrióze u žen s diagnózou endometriózy a bez ní. Budou odhadnuty zdravotní a sociální důsledky diagnostického zpoždění pro jednotlivce a společnost.
Úkoly
Úkol 3.1 – Vývoj a validace základního dotazníku
Úkol 3.2 – Studie prevalence a geografického rozšíření
Úkol 3.3 – Důsledky související s diagnostickým zpožděním
Dodávky
Klasifikátor rizika a biologické podtypy
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl identifikovat rizikové faktory specifické pro podtypy a získat přehled o možných nových cílech pro drogy nebo o možnostech opětovného použití drog. To bude provedeno ověřením a zpřesněním biologických podtypů ve dvou nezávislých kohortách. Na základě stratifikace lidí s endometriózou s vysokým rozlišením pomocí SMOP budou vyvinuty a demonstrovány dva nástroje na podporu klinického rozhodování:
1. nástroj stratifikace rizika, který využívá geny ke klasifikaci žen na vysoké a nízké riziko endometriózy,
2. multimarkerový podpis, který dokáže rozlišit biologické podtypy a má potenciál usnadnit společné rozhodování a vést volbu léčby endometriózy v kombinaci s dalšími informacemi.
Úkoly
Úkol 4.1 – Klasifikátor rizik
Úkol 4.2 – Identifikujte podtypy endometriózy
Úkol 4.3 – Ověřte a zpřesněte podtypy endometriózy v nezávislých kohortách
Úkol 4.4 – Nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS).
Dodávky
D4.3 – Charakteristiky podtypu
D4.4 – Nástroje pro podporu klinického rozhodování
Digitální monitorování zdraví a aplikace Lucy
Objektivní
WP5 si klade za cíl identifikovat vzorce životního stylu a environmentální faktory související s endometriózou v Dánsku, Maďarsku, Skotsku a Švédsku. Mobilní zdravotní aplikace FEMaLE, budova stávající aplikace Lucy, bude sloužit k monitorování endometriózy, mentální (např. stres, úzkost a deprese) a fyzické aktivity a faktorů prostředí, aby bylo možné klasifikovat jakékoli vzorce chování, které jsou základem klinických projevů lidé s endometriózou související se stresem a problémy s neplodností a nutričními a dalšími faktory životního stylu. Hlavním výstupem bude vývoj profilů pacientů a strukturovaných klinických dat.
Úkoly
Úkol 5.1 – Přeložte a ověřte aplikaci Lucy v Dánsku, Skotsku a Švédsku
Úkol 5.2 – Longitudinální studie usnadněná Lucy App
Úkol 5.3 – Vypracujte modul stravování a životního stylu
Úkol 5.4 – Rizikový profil pacienta generovaný SMOP
Dodávky
D.5.1 – Překlad aplikace Lucy App
D5.2 – Modul Lucy App Baseline Questionnaire
D5.3 – Dietní modul aplikace Lucy App
D5.4 – Modul životního stylu aplikace Lucy App
D5.5 – Globální profil pacienta
Chirurgické fenotypování pomocí strojového učení
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl vyvinout nástroj počítačového vidění, který umožní automatické a objektivní potvrzení diagnózy a posouzení stadia a rozšíření endometriózy hodnocené během laparoskopie. Pouze úplná standardizace pomocí numerického nástroje umožní spolehlivé definitivní posouzení. Anotace laparoskopických snímků provedených chirurgy umožní technologii strojového učení automatizovat vyhodnocení specifického skóre endometriózy. Algoritmus bude integrován do softwaru SurgAR, aby bylo možné v reálném čase vyhodnotit skóre r-ASRM. Skóre r-ASRM získané pomocí trénovaného algoritmu bude porovnáno se skóre manuálně stanoveným odbornými chirurgy za účelem ověření algoritmu a numerického nástroje.
Úkoly
Úloha 6.1 – Sběr videí s metadaty
Úkol 6.2 – Anotace laparoskopických videí
Úkol 6.3 – Vývoj algoritmu hlubokého učení pro automatickou klasifikaci r-ASRM
Úkol 6.4 – Hodnocení algoritmu v reálném čase
Úkol 6.5 – Klinická validace algoritmu
Dodávky
D.6.1 – Soubor dat laparoskopických dělených videí
D.6.2 – Soubor dat laparoskopických sémanticky anotovaných snímků
D.6.3 – Algoritmus hlubokého učení pro automatické určení stadia endometriózy
D.6.4 – Software založený na počítačovém vidění pro hodnocení endometriózy v reálném čase
Rozšířená realita pro zlepšení laparoskopické chirurgie
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl vytvořit nástroj počítačového vidění, který umožňuje automatickou detekci dělicí roviny kolem endometriotické léze, což vyžaduje roky zkušeností. Pouze úplná standardizace tohoto určování pomocí numerického nástroje založeného na hlubokém učení umožní vyvinout spolehlivé automatické určování v reálném čase. Pro tento účel je povinný velký laparoskopický anotovaný soubor obrazových dat (jako ve WP6). To bude zahrnovat různé druhy chirurgů, kteří během operace a po ní provedou anotaci.
Algoritmus bude integrován do softwaru SurgAR, aby umožnil v reálném čase naváděcí nástroj s rozšířenou realitou, který chirurgovi pomůže najít dělicí roviny kolem léze. To usnadňuje úplnou excizi onemocnění, zejména hluboké endometriózy.
Úkoly
Úkol 7.1 – Sběr videí s metadaty
Úkol 7.2 – Sémantická anotace laparoskopických videí
Úloha 7.3 – Algoritmus hlubokého učení věnovaný automatické detekci dělicí roviny
Úkol 7.4 – Rozšířená realita pro vedení chirurgů v reálném čase na laparoskopické obrazovce
Úkol 7.5 – Integrace a klinické ověření algoritmu v softwaru SurgAR
Dodávky
D.7.1 – Soubor dat laparoskopických dělených videí
D.7.2 – Soubor dat laparoskopických sémanticky anotovaných snímků
D.7.3 – Algoritmus hlubokého učení pro automatické určení roviny dělení
D.7.4 – Software založený na počítačovém vidění pro řízenou chirurgii endometriózy v reálném čase
Program samosprávy
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl předcházet rozvoji problémů s chronickou bolestí tím, že učí pacienty, jak zvládat a redukovat negativní fyzické, psychologické a sociální symptomy podporou získávání dovedností a změn adaptivního chování. V konečném důsledku by to mohlo zlepšit celkovou kvalitu života lidí s endometriózou.
Úkoly
Úkol 8.1 – Vývoj online modulů a testování proveditelnosti
Úkol 8.2 – Provedení randomizované kontrolované studie
Úkol 8.3 – Překlady programu
Úkol 8.4 – Implementace programu do upravené Lucy App
Dodávky
D8.2 – Ověřená anglická a maďarská verze MY-ENDO
D.8.3 – Modul Lucy App MY-ENDO
Šíření, komunikace a synergie
Objektivní
Tento pracovní balíček si klade za cíl zajistit zveřejnění výsledků projektu pomocí strategie zaměřené na dopad se zaměřením na vytvoření impulsu v konkrétních fázích prostřednictvím synergií s dalšími akcemi, iniciativami a projekty souvisejícími se zdravím a péčí a společností. WP9 také navrhne a zavede strukturovaný rámec strategických a cílených opatření pro propagaci akcí šíření různorodým a komplexním cílovým skupinám. Rámec WP9 pokrývá šíření, komunikační využití výsledků a synergií a rozvíjí se s mechanismy obousměrné výměny, poháněné přenosem informací z projektu FEMaLE a přijetím od cílových skupin k integraci projektu FEMaLE.
Úkoly
Úkol 9.1 – Strategie a nástroje šíření a komunikace
Úkol 9.2 – Akční plán synergií
Úkol 9.3 – Implementace a řízení komunikace
Úkol 9.4 – Implementace a řízení šíření
Úkol 9.5 – Inovace a správa duševního vlastnictví
Úkol 9.6 – Využití výsledků naplánovat a implementovat
Dodávky
D.9.1 – Strategie šíření, využívání, komunikace a synergií
D.9.4 – Plán řízení inovací a duševního vlastnictví a výkaznictví
D.9.5 – Využití plánu výsledků
Management, finance, riziko a kvalita
Objektivní
Tento pracovní balíček vytváří rámec pro řízení projektů Lean-Agile, který rozděluje proces vývoje do zúžených iterací, aby se usnadnilo rozhodování a řešení problémů. WP10 koordinuje implementaci projektu jako celku prostřednictvím zajištění přidělení zdrojů na základě výsledků, dolaďování kalendáře činností podle realit implementace projektu a efektivního podávání zpráv všem týmům/partnerům. WP10 zajišťuje řádnou a transparentní základnu pro správu znalostí prostřednictvím uplatňování principů dohledatelných, přístupných, interoperabilních a opakovaně použitelných dat (FAIR), aby zajistila optimalizované zapojení všech partnerů, dostupnost a prostor pro komunikaci. WP10 se vyvíjí s přístupem řízeným genderovou rovností a etickým přístupem. WP10 poskytuje Correlate FEMaLE, přizpůsobený software jako služba (SaaS), který uživatelům poskytuje okamžitou transparentní a rozšířenou vrstvu nad jiným online a použitelným obsahem, soubory a stránkami, uloženými v a napříč nepropojenými a rozptýlenými soukromými a veřejnými online platformami. WP10 generuje formulaci etických požadavků projektu. WP10 zajišťuje rámec etických požadavků projektu, což jsou směrnice pro správu osobních údajů, monitorované po celou dobu trvání projektu aktivitami různých manažerských fór a manažera pro etiku projektu.
Úkoly
Úkol 10.1 – Projektové řízení a implementační strategie a nástroje
Úkol 10.2 – Koordinace projektu a interní komunikace partnerství
Úkol 10.3 – Monitorování pokroku, kontrola kvality a podávání zpráv
Úkol 10.4 – Administrativní a finanční řízení
Úkol 10.5 – Platforma digitální správy řízená daty
Úkol 10.6 – Management znalostí
Dodávky
D.10.22 – Datově řízená platforma pro digitální správu M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial