Työpaketit
Vuorovetoinen toiminta- ja kestävän kehityksen suunnitelma
Tavoite
Tällä työpaketilla pyritään varmistamaan hankkeen tehokas vaikutustoiminta eli järjestelmä endometrioosin varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. WP1:n toimet tarjoavat vaikutusten toimintastrategian ja suunnitelman, jolla varmistetaan, että tämä tavoite saavutetaan täysin, mahdollistaa kaikkien muiden työryhmien puitteissa kehitettyjen toimien säätämisen, edistämisen ja parantamisen vaikutusten seurannan ja arvioinnin (IMA) kautta edellä mainitun toimen tehokkuudesta muutoksen aikaansaamiseksi. WP1 varmistaa toimintojen, metodologioiden ja odotettujen tulosten välisen kohdistuksen sisältäen riski- ja muutossuunnitelmat. Lisäksi WP1 ennustaa ja luonnehtii lisätuloksia, joita ei alun perin suunniteltu, ja tutkii niiden toteutettavuutta ilman lisäresursseja. Todennäköisesti kaikki muut WP, WP1 edistävät synergiaa ja yhteistoimintamekanismeja. WP1 tuottaa synergiaa vastaavien IMA-prosessien kanssa muista lähteistä (esim. EU-rahoitteiset hankkeet jne.). Kaiken kaikkiaan WP1 varmistaa, että kaikki toiminnot vastaavat tehokkaasti jokaisen kutsun viidestä odotetusta vaikutuksesta (CEI) jatkuvalla, systeemisellä ja digitaalipohjaisella vaikutusten seuranta- ja arviointiprosessilla (IMA), joka tuottaa endometrioosihäiriön indikaattoreita ja tietolehtisiä.
Tehtävät
Tehtävä 1.1 – Luo hankkeen vaikutusten toimintastrategia
Tehtävä 1.2 – Kustannustehokkaiden IMA-menetelmien kehittäminen ja pilotointi
Toimitettavat tuotteet
D1.1 – Hankkeen vaikutusten toimintastrategia
D1.2 – Kustannustehokkaat IMA-menetelmät
D1.3 – Kaikki WP IMA -raportit M6
Etiikka, sukupuoli, osallisuus, RRI ja avoin tiede
Tavoite
Tämän työpaketin päätavoitteena on tarjota kattavat puitteet hankkeen kehityksen turvaamiseksi, ja tulokset ovat linjassa Euroopan unionin ajatuksen kanssa osallistavasta, innovatiivisesta ja reflektoivasta yhteiskunnasta. WP synnyttää pohdiskelutoimintaa ja keskustelua kansalaisten tarpeista ja todellisuuksista, arvoista ja odotuksista innovaatioon, politiikkaan ja julkisiin asioihin sekä jossain määrin tutkimukseen ja kehitykseen. Yhteiskuntatieteiden ja humanististen tieteiden avainperiaatteet, etiikka, sukupuolinäkökulmat, inkluusio, RRI ja avoin tiede yhdistävät avainalueet tutkitaan avoimen ja eettisen kehyksen kehittämiseksi endometrioosin (EDTE) varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon yhteiskunta- ja humanististen tieteiden näkökulmasta. , esim. elinikäinen kansanterveys, kulttuurisesti herkkä väestön terveysohjelmat, yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus, bioetiikka, eriarvoisuus, julkinen osallistuminen jne.
Kaiken kaikkiaan WP2 pyrkii ylittämään yhteiskuntaan liittyviä EDTE-esteitä ja edistämään kansalaiskeskeisen innovaation, läpinäkyvyyden ja osallistumisen tehokkuutta.
Tehtävät
Tehtävä 2.1 – Projektikoodin ohjeet
Tehtävä 2.2 – EDTE:n eettiset puitteet
Tehtävä 2.3 – Sukupuoliperusteinen ja osallistava kehys EDTE:lle
Tehtävä 2.4 – RRI- ja Open Sciences -lähtöinen kehys EDTE:lle
Toimitettavat tuotteet
D2.2 – Valkoinen kirja eettisistä terveys- ja hoitojärjestelmistä
D2.4 – Valkoinen kirja RRI-suuntautuneista ja avoimen tieteen terveys- ja hoitojärjestelmistä
Kliininen ja psykososiaalinen fenotyyppi
Tavoite
Tämän työpaketin tavoitteena on arvioida endometrioosin kaltaisten oireiden esiintyvyys ja maantieteellinen jakautuminen Tanskassa ja Skotlannissa. Tämä sisältää fenotyyppikuvauksen kehittämisen ja vertailun naisista, jotka raportoivat endometrioosin kaltaisista oireista naisille, joilla on endometrioosidiagnoosi. Diagnostiikan viivästymisen terveydelliset ja sosiaaliset seuraukset yksilölle ja yhteiskunnalle arvioidaan.
Tehtävät
Tehtävä 3.1 – Peruskyselylomakkeen kehittäminen ja validointi
Tehtävä 3.2 – Tutkimus levinneisyydestä ja maantieteellisestä levinneisyydestä
Tehtävä 3.3 – Diagnostiseen viiveeseen liittyvät seuraukset
Toimitettavat tuotteet
Riskiluokitus ja biologiset alatyypit
Tavoite
Tämän työpaketin tavoitteena on tunnistaa alatyyppikohtaiset riskitekijät ja saada näkemys mahdollisista uusista lääkekohteista tai lääkkeiden uudelleenkäyttömahdollisuuksista. Tämä tehdään validoimalla ja jalostamalla biologisia alatyyppejä kahdessa riippumattomassa kohortissa. Endometrioosia sairastavien ihmisten korkearesoluutioiseen kerrostumiseen perustuen SMOP:n avulla kehitetään ja esitellään kaksi kliinisen päätöksenteon tukityökalua:
1. riskin kerrostustyökalu, joka luokittelee naiset geenien avulla korkean ja alhaisen riskin endometrioosiin,
2. monimerkkinen allekirjoitus, joka voi erottaa biologiset alatyypit ja jolla on potentiaalia helpottaa yhteistä päätöksentekoa ja ohjata endometrioosin hoidon valintaa yhdessä muun tiedon kanssa.
Tehtävät
Tehtävä 4.1 – Riskiluokitus
Tehtävä 4.2 – Tunnista endometrioosin alatyypit
Tehtävä 4.3 – Vahvista ja tarkenna endometrioosin alatyypit itsenäisissä kohortteissa
Tehtävä 4.4 – Kliinisen päätöksenteon tukityökalut (CDS).
Toimitettavat tuotteet
D4.3 – Alatyypin ominaisuudet
D4.4 – Kliiniset päätöksen tukityökalut
Digitaalinen terveydentilan seuranta ja Lucy-sovellus
Tavoite
WP5 pyrkii tunnistamaan endometrioosiin liittyviä elämäntapa- ja ympäristötekijöitä Tanskassa, Unkarissa, Skotlannissa ja Ruotsissa. FEMaLE-mobiiliterveyssovellusta, joka rakentuu olemassa olevasta Lucy-sovelluksesta, käytetään itse ilmoittaman endometrioosin, henkisen (esim. stressi, ahdistuneisuus ja masennus) sekä fyysisen aktiivisuuden ja ympäristötekijöiden seurantaan, jotta voidaan luokitella kliinisten ilmenemismuotojen taustalla olevat käyttäytymismallit. ihmiset, joilla on endometrioosi, joka liittyy stressiin ja hedelmättömyyteen sekä ravitsemuksellisiin ja muihin elämäntapatekijöihin. Päätulos on potilasprofiilien ja strukturoidun kliinisen tiedon kehittäminen.
Tehtävät
Tehtävä 5.1 – Käännä ja vahvista Lucy-sovellus Tanskassa, Skotlannissa ja Ruotsissa
Tehtävä 5.2 – Pitkittäinen tutkimus Lucy-sovelluksen avulla
Tehtävä 5.3 – Kehitä ruokavalio- ja elämäntapamoduuli
Tehtävä 5.4 – SMOP:n luoma potilaan riskiprofiili
Toimitettavat tuotteet
D.5.1 – Lucy-sovelluksen käännös
D5.2 – Lucy App Baseline Questionnaire -moduuli
D5.3 – Lucy-sovelluksen ruokavaliomoduuli
D5.4 – Lucy-sovelluksen elämäntapamoduuli
D5.5 – Potilaan yleinen profiili
Kirurginen fenotyypitys koneoppimisen avulla
Tavoite
Tämän työpaketin tavoitteena on kehittää tietokonenäkötyökalu, joka mahdollistaa automaattisen ja objektiivisen diagnoosin vahvistamisen sekä laparoskopian aikana arvioitavan endometrioosin vaiheen ja laajenemisen arvioinnin. Vain täydellinen standardointi numeerista työkalua käyttäen mahdollistaa luotettavan lopullisen arvioinnin. Kirurgien tekemien laparoskooppisten kuvien merkinnät mahdollistavat koneoppimistekniikan automatisoimaan endometrioosikohtaisen pistemäärän arvioinnin. Algoritmi integroidaan SurgAR-ohjelmistoon, jotta r-ASRM-pisteet voidaan arvioida reaaliajassa. Koulutetulla algoritmilla saatua r-ASRM-pistettä verrataan asiantuntijakirurgien manuaalisesti määrittämiin pisteisiin algoritmin ja numeerisen työkalun validoimiseksi.
Tehtävät
Tehtävä 6.1 – Videoiden kerääminen metatiedoilla
Tehtävä 6.2 – Laparoskooppisten videoiden kommentointi
Tehtävä 6.3 – Syväoppimisalgoritmin kehittäminen automaattiseen r-ASRM-luokitukseen
Tehtävä 6.4 – Algoritmin reaaliaikainen arviointi
Tehtävä 6.5 – Algoritmin kliininen validointi
Toimitettavat tuotteet
D.6.1 – Laparoskooppisten dikomisten videoiden tietojoukko
D.6.2 – Laparoskooppisten semanttisten annotoitujen kuvien tietojoukko
D.6.3 – Syväoppimisalgoritmi endometrioosin vaiheen automaattiseen määrittämiseen
D.6.4 – Tietokonenäköpohjainen ohjelmisto endometrioosin reaaliaikaiseen arviointiin
Lisätty todellisuus parantaa laparoskooppista leikkausta
Tavoite
Tämän työpaketin tavoitteena on luoda tietokonenäkötyökalu, joka mahdollistaa vuosien ammattitaitoa vaativan endometrioosileesion ympärillä olevan jakautumistason automaattisen havaitsemisen. Vain tämän määrityksen täydellinen standardointi syvään oppimiseen perustuvalla numeerisella työkalulla mahdollistaa luotettavan automaattisen reaaliaikaisen määrityksen kehittämisen. Tätä tarkoitusta varten suuri laparoskooppinen selitetyt kuvatiedostot ovat pakollisia (kuten WP6:ssa). Tähän osallistuu erilaisia kirurgeja, jotka suorittavat huomautuksen leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Algoritmi integroidaan SurgAR-ohjelmistoon mahdollistamaan reaaliaikainen lisätyn todellisuuden ohjaustyökalu, joka auttaa kirurgia löytämään jakotasot leesion ympäriltä. Tämä helpottaa taudin, erityisesti syvän endometrioosin, täydellistä poistamista.
Tehtävät
Tehtävä 7.1 – Videoiden kerääminen metatiedoilla
Tehtävä 7.2 – Laparoskooppisten videoiden semanttinen huomautus
Tehtävä 7.3 – Syväoppimisalgoritmi, joka on omistettu jakotason automaattiseen havaitsemiseen
Tehtävä 7.4 – Lisätty todellisuus ohjaamaan kirurgia reaaliajassa laparoskooppisella näytöllä
Tehtävä 7.5 – SurgAR-ohjelmiston algoritmin integrointi ja kliininen validointi
Toimitettavat tuotteet
D.7.1 – Laparoskooppisten dikomisten videoiden tietojoukko
D.7.2 – Laparoskooppisten semanttisten annotoitujen kuvien tietojoukko
D.7.3 – Syväoppimisalgoritmi jakotason automaattiseen määrittämiseen
D.7.4 – Tietokonenäköpohjainen ohjelmisto reaaliaikaiseen ohjattuun endometrioosin leikkaukseen
Itsehallintaohjelma
Tavoite
Tämä työpaketti pyrkii ehkäisemään kroonisten kipuongelmien kehittymistä opettamalla potilaita hallitsemaan ja vähentämään negatiivisia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia oireita kannustamalla taitojen hankkimiseen ja mukautuvan käyttäytymisen muutoksiin. Viime kädessä tämä voisi parantaa endometrioosia sairastavien ihmisten yleistä elämänlaatua.
Tehtävät
Tehtävä 8.1 – Online-moduulien kehittäminen ja toteutettavuustestaus
Tehtävä 8.2 – Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittaminen
Tehtävä 8.3 – Ohjelman käännökset
Tehtävä 8.4 – Ohjelman käyttöönotto muokattuun Lucy-sovellukseen
Toimitettavat tuotteet
D8.1 – MY-ENDO:n pilottiversio
D8.2 – MY-ENDO:n validoidut englannin- ja unkarilaiset versiot
D.8.3 – Lucy App MY-ENDO -moduuli
Levitys, viestintä ja synergiaetuja
Tavoite
Tämän työpaketin tavoitteena on varmistaa hankkeen tulosten julkistaminen vaikutuslähtöisellä strategialla, jossa keskitytään vauhdittamaan tietyissä vaiheissa synergiaetujen kautta muiden terveyteen ja hoitoon sekä yhteiskunnallisiin tapahtumiin, aloitteisiin ja hankkeisiin. Lisäksi WP9 suunnittelee ja toteuttaa jäsennellyt puitteet strategisille ja kohdistetuille toimenpiteille levitystoimien julkistamiseksi monipuoliselle ja kattavalle kohdeyleisölle. WP9-kehys kattaa tulosten levittämisen, viestinnän ja synergioiden hyödyntämisen, ja se kehittyy kaksisuuntaisten vaihtomekanismien avulla, mikä perustuu tiedon siirtoon FEMALE-projektista ja kohdeyleisöjen ottamisesta mukaan projektiin FEMaLE.
Tehtävät
Tehtävä 9.1 – Levitys- ja viestintästrategia ja -välineet
Tehtävä 9.2 – Synergiatoimintasuunnitelma
Tehtävä 9.3 – Viestinnän toteutus ja hallinta
Tehtävä 9.4 – Levityksen toteutus ja hallinta
Tehtävä 9.5 – Innovaatio- ja henkisen omaisuuden hallinta
Tehtävä 9.6 – Tulosten hyödyntäminen suunnittelee ja toteuttaa
Toimitettavat tuotteet
D.9.1 – Levitys-, hyödyntämis-, viestintä- ja synergiastrategia
D.9.3 – Synergiatoimintasuunnitelma
D.9.4 – Innovaatioiden ja henkisen omaisuuden hallintasuunnitelma ja raportointi
D.9.5 – Tulosten hyödyntämissuunnitelma
Hallinto, rahoitus, riskit ja laatu
Tavoite
Tämä työpaketti luo Lean-Agile-projektinhallintakehyksen, joka erottaa kehitysprosessin kapeaksi iteraatioksi päätöksenteon ja ongelmanratkaisun helpottamiseksi. WP10 koordinoi projektin toteutusta kokonaisuutena varmistamalla tuloslähtöisen resurssien jaon, hienosäätämällä toimintakalenterin projektin toteutustodellisuuksien mukaan ja raportoimalla tehokkaasti kaikille tiimeille/kumppaneille. WP10 varmistaa vakaan ja läpinäkyvän tiedonhallinnan perustan noudattamalla löydettävän, saavutettavan, yhteentoimivan ja uudelleenkäytettävän datan (FAIR) periaatteita, jotta kaikkien kumppanien sitoutuminen, saavutettavuus ja kommunikointitila saadaan optimoitua mukaan. WP10 kehitetään tasa-arvolähtöisesti ja eettisesti. WP10 tarjoaa Correlate FEMALE:n, räätälöidyn ohjelmiston palveluna (SaaS), joka tarjoaa käyttäjille välittömän läpinäkyvän ja laajennetun kerroksen muun online-sisällön, tiedostojen ja sivujen päälle, jotka on tallennettu yhdistämättömille ja hajallaan oleville yksityisille ja julkisille verkkoalustoille. WP10 luo projektin eettisten vaatimusten muotoilun. WP10 turvaa hankkeen Ethics Requirements -kehyksen, joka on henkilötietojen hallinnan ohje, jota seurataan koko projektin ajan eri johtamisfoorumien toiminnan ja projektin eettisen johtajan toimesta.
Tehtävät
Tehtävä 10.1 – Projektinhallinta- ja toteutusstrategia ja työkalut
Tehtävä 10.2 – Hankkeen koordinointi ja kumppanuuden sisäinen viestintä
Tehtävä 10.3 – Edistymisen seuranta, laadunvalvonta ja raportointi
Tehtävä 10.4 – Hallinto- ja taloushallinto
Tehtävä 10.5 – Tietoihin perustuva digitaalinen hallintaalusta
Tehtävä 10.6 – Tietämyksenhallinta
Toimitettavat tuotteet
D.10.22 – Dataohjattu digitaalinen hallintaalusta M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial