İş paketleri
Vardiya odaklı eylem ve sürdürülebilirlik planı
Amaç
Bu çalışma paketi, endometriozisin erken teşhisi ve tedavisi için bir sistem sunmaya yönelik projenin etkili etki eylemini sağlamayı amaçlamaktadır. WP1 kapsamındaki faaliyetler, etki eylemi stratejisini sunar ve bu hedefe tam olarak ulaşılmasını güvence altına almak için plan yapar ve yukarıda belirtilen eylemin değişiklik yaratma etkinliğinin etki izleme ve değerlendirmesi (IMA) aracılığıyla diğer tüm WP kapsamında geliştirilen eylemlerin ayarlanmasına, desteklenmesine ve iyileştirilmesine olanak tanır. WP1, risk ve değişiklik planlarını birleştirerek operasyonlar, metodolojiler ve beklenen sonuçlar arasında uyum sağlar. Ek olarak, WP1, başlangıçta planlanmayan ek sonuçları tahmin eder ve karakterize eder ve bunların ek kaynaklar olmadan fizibilitesini inceler. Muhtemelen tüm diğer WP, WP1, sinerjileri ve ortak hareket mekanizmalarını teşvik eder. WP1, diğer kaynaklardan (örn. AB tarafından finanse edilen projeler, vb.) sağlanan karşılaştırılabilir IMA süreçleriyle sinerji oluşturur. Sonuç olarak, WP1, endometriozis bozukluğu göstergeleri ve bilgi formu araçları oluşturan sürekli, sistemik ve dijital tabanlı bir etki izleme ve değerlendirme (IMA) süreci ile tüm faaliyetlerin çağrının 5 beklenen etkisinin (CEI) her birini etkili bir şekilde karşılamasını sağlar.
Görevler
Görev 1.1 – Proje etki eylemi stratejisini oluşturun
Görev 1.2 – Uygun maliyetli IMA yöntemlerinin geliştirilmesi ve pilot uygulaması
Teslimat
D1.1 – Proje etki eylem stratejisi
D1.2 – Uygun maliyetli IMA yöntemleri
D1.3 – Tüm WP IMA raporları M6
Etik, toplumsal cinsiyet, kapsayıcılık, SAY ve Açık Bilim
Amaç
Bu çalışma paketinin ana amacı, proje gelişimini güvence altına almak için kapsamlı bir çerçeve sağlamaktır ve sonuçlar, Avrupa Birliği'nin kapsayıcı, yenilikçi ve yansıtıcı bir toplum fikriyle uyumludur. WP, vatandaşların ihtiyaçları ve gerçekleri, inovasyon, politikalar ve halkla ilişkiler ve bir dereceye kadar araştırma ve geliştirme ile ilgili değerler ve beklentiler üzerine yansıtma faaliyetleri ve tartışmalar üretir. Sosyal bilimler ve beşeri bilimleri birbirine bağlayan kilit alanlar, temel ilkeler, etik, toplumsal cinsiyet yaklaşımları, içerme, RRI ve Açık Bilim, sosyal bilimler ve beşeri bilimler perspektifi altında endometriozisin (EDTE) erken teşhis ve tedavisine katkıda bulunmak için şeffaf ve etik bir çerçeve geliştirmek üzere araştırılır. ör. yaşam boyu halk sağlığı, kültürel açıdan hassas nüfus sağlığı programları, toplum temelli katılımcı araştırma, biyoetik, eşitsizlikler, halkın katılımı vb.
Sonuç olarak, WP2, vatandaş merkezli yenilik, şeffaflık ve katılımda etkinliği teşvik etmek için toplumun geneliyle ilgili EDTE engellerini aşmayı hedefliyor.
Görevler
Görev 2.1 – Proje kodu yönergeleri
Görev 2.2 – EDTE için etik çerçeve
Görev 2.3 – EDTE için cinsiyete dayalı ve dahil etme odaklı çerçeve
Görev 2.4 – EDTE için RRI ve Açık Bilim odaklı çerçeve
Teslimat
D2.2 – Etik sağlık ve bakım sistemleri hakkında teknik inceleme
D2.3 – Toplumsal cinsiyete dayalı ve kapsayıcı sağlık ve bakım sistemlerine ilişkin teknik inceleme
D2.4 – SAY odaklı ve Açık Bilim sağlık ve bakım sistemleri hakkında teknik inceleme
Klinik ve psikososyal fenotipleme
Amaç
Bu çalışma paketi, Danimarka ve İskoçya'da endometriozis benzeri semptomların yaygınlığını ve coğrafi dağılımını tahmin etmeyi amaçlamaktadır. Bu, endometriozis tanısı olan ve olmayan kadınlar için endometriozis benzeri semptomlar bildiren kadınların fenotip tanımının geliştirilmesini ve karşılaştırılmasını içerir. Teşhis gecikmesinin birey ve toplum için sağlıkla ilgili ve sosyal sonuçları tahmin edilecektir.
Görevler
Görev 3.1 – Başlangıç anketinin geliştirilmesi ve doğrulanması
Görev 3.2 – Yaygınlık ve coğrafi dağılım üzerine çalışma
Görev 3.3 – Teşhis gecikmesiyle ilgili sonuçlar
Teslimat
Risk sınıflandırıcısı ve biyolojik alt tipler
Amaç
Bu çalışma paketi, alt tipe özgü risk faktörlerini tanımlamayı ve olası yeni ilaç hedefleri veya ilacı yeniden kullanma fırsatları hakkında fikir edinmeyi amaçlamaktadır. Bu, biyolojik alt tiplerin iki bağımsız kohortta doğrulanması ve rafine edilmesiyle yapılacaktır. Endometriozisli kişilerin SMOP kullanılarak yüksek çözünürlüklü sınıflandırmasına dayalı olarak iki klinik karar destek aracı geliştirilecek ve gösterilecektir:
1. kadınları yüksek ve düşük endometriozis riski olarak sınıflandırmak için genleri kullanan risk sınıflandırma aracı,
2. Biyolojik alt türleri ayırt edebilen ve ortak karar vermeyi kolaylaştırma ve diğer bilgilerle birlikte endometriozis tedavi seçimine rehberlik etme potansiyeline sahip çoklu belirteç imzası.
Görevler
Görev 4.1 – Risk sınıflandırıcı
Görev 4.2 – Endometriozis alt tiplerini belirleyin
Görev 4.3 – Bağımsız kohortlarda endometriozis alt tiplerini doğrulayın ve yeniden hassaslaştırın
Görev 4.4 – Klinik karar desteği (CDS) araçları
Teslimat
D4.3 – Alt tip özellikleri
D4.4 – Klinik karar destek araçları
Dijital sağlık izleme ve Lucy Uygulaması
Amaç
WP5, Danimarka, Macaristan, İskoçya ve İsveç'te endometriozis ile ilgili yaşam tarzı kalıplarını ve çevresel faktörleri belirlemeyi amaçlamaktadır. Mevcut Lucy Uygulamasının inşası olan FEMaLE mobil sağlık uygulaması, klinik belirtilerin altında yatan herhangi bir davranış modelini sınıflandırmak için kişinin bildirdiği endometriozis, zihinsel (ör. stres, anksiyete ve depresyon) ve fiziksel aktivite ve çevresel faktörleri izlemek için kullanılacaktır. stres ve kısırlık sorunları ve beslenme ve diğer yaşam tarzı faktörleri ile ilgili endometriozisli insanlar. Ana çıktı, hasta profillerinin ve yapılandırılmış klinik verilerin geliştirilmesi olacaktır.
Görevler
Görev 5.1 – Lucy Uygulamasını Danimarka, İskoçya ve İsveç'te çevirin ve doğrulayın
Görev 5.2 – Lucy Uygulaması tarafından kolaylaştırılan boylamsal çalışma
Görev 5.3 – Diyet ve yaşam tarzı modülünü geliştirin
Görev 5.4 – SMOP tarafından oluşturulan hasta risk profili
Teslimat
D.5.1 – Lucy Uygulamasının Çevirisi
D5.2 – Lucy Uygulaması Temel Anket modülü
D5.3 – Lucy Uygulamasının diyet modülü
D5.4 – Lucy Uygulamasının yaşam tarzı modülü
D5.5 – Genel hasta profili
Makine öğrenimini kullanarak cerrahi fenotipleme
Amaç
Bu çalışma paketi, laparoskopi sırasında değerlendirilen endometriozisin evresi ve yayılımının tanı ve değerlendirmesinin otomatik ve objektif olarak doğrulanmasını sağlayan bir bilgisayarla görme aracı geliştirmeyi amaçlamaktadır. Yalnızca sayısal bir araç kullanan tam standardizasyon, güvenilir bir kesin değerlendirmeye izin verecektir. Cerrahlar tarafından gerçekleştirilen laparoskopik görüntülerin ek açıklamaları, makine öğrenme teknolojisinin endometriozise özgü skorun değerlendirmesini otomatikleştirmesini sağlayacaktır. Algoritma, r-ASRM skorunun gerçek zamanlı bir değerlendirmesine izin vermek için SurgAR yazılımına entegre edilecektir. Eğitilmiş algoritma kullanılarak elde edilen r-ASRM puanı, algoritmayı ve sayısal aracı doğrulamak için uzman cerrahlar tarafından manuel olarak belirlenen puanla karşılaştırılacaktır.
Görevler
Görev 6.1 – Meta veriler içeren videolar toplama
Görev 6.2 – Laparoskopik videoların ek açıklamaları
Görev 6.3 – Otomatik r-ASRM sınıflandırması için derin öğrenme algoritması geliştirme
Görev 6.4 – Algoritmanın gerçek zamanlı değerlendirmesi
Görev 6.5 – Algoritmanın klinik doğrulaması
Teslimat
D.6.1 – Laparoskopik bölünmüş videoların veri seti
D.6.2 – Laparoskopik semantik açıklamalı görüntülerin veri seti
D.6.3 – Endometriozisin evresini otomatik olarak belirlemek için derin öğrenme algoritması
D.6.4 – Endometriozisin gerçek zamanlı değerlendirmesi için bilgisayar görüntüsü tabanlı yazılım
Laparoskopik cerrahiyi iyileştirmek için artırılmış gerçeklik
Amaç
Bu çalışma paketi, yıllarca uzmanlık gerektiren endometriotik lezyon etrafındaki bölünme düzleminin otomatik olarak algılanmasını sağlayan bir bilgisayarlı görü aracı oluşturmayı amaçlamaktadır. Yalnızca derin öğrenmeye dayalı sayısal bir araç kullanılarak bu belirlemenin tam bir standardizasyonu, güvenilir bir otomatik gerçek zamanlı belirleme geliştirmeye izin verecektir. Bu amaçla, büyük bir laparoskopik açıklamalı görüntü veri seti zorunludur (WP6'da olduğu gibi). Bu, ameliyat sırasında ve sonrasında açıklamayı gerçekleştirmek için çeşitli cerrahları içerecektir.
Algoritma, cerrahın lezyon etrafındaki bölme düzlemlerini bulmasına yardımcı olan gerçek zamanlı bir artırılmış gerçeklik rehberlik aracı sağlamak için SurgAR yazılımına entegre edilecektir. Bu, hastalığın, özellikle derin endometriozisin tamamen çıkarılmasını kolaylaştırır.
Görevler
Görev 7.1 – Meta veriler içeren videolar toplama
Görev 7.2 – Laparoskopik videoların anlamsal açıklaması
Görev 7.3 – Bölme düzleminin otomatik olarak algılanmasına adanmış derin öğrenme algoritması
Görev 7.4 – Cerrahlara laparoskopik ekranda gerçek zamanlı rehberlik edecek artırılmış gerçeklik
Görev 7.5 – Algoritmanın SurgAR yazılımına entegrasyonu ve klinik doğrulaması
Teslimat
D.7.1 – Laparoskopik bölünmüş videoların veri kümesi
D.7.2 – Laparoskopik semantik açıklamalı görüntülerin veri seti
D.7.3 – Bölme düzlemini otomatik olarak belirlemek için derin öğrenme algoritması
D.7.4 – Endometriozisin gerçek zamanlı kılavuzlu cerrahisi için bilgisayar görüntüsü tabanlı yazılım
Öz yönetim programı
Amaç
Bu çalışma paketi, beceri kazanmayı ve uyumsal davranış değişikliklerini teşvik ederek hastalara olumsuz fiziksel, psikolojik ve sosyal semptomları nasıl yöneteceklerini ve azaltacaklarını öğreterek kronik ağrı sorunlarının gelişmesini önlemeyi amaçlamaktadır. Sonuç olarak, bu, endometriozisi olan kişilerde genel yaşam kalitesini artırabilir.
Görevler
Görev 8.1 – Çevrimiçi modüllerin geliştirilmesi ve fizibilite testi
Görev 8.2 – Randomize kontrollü bir çalışma yürütmek
Görev 8.3 – Programın çevirileri
Görev 8.4 – Programın değiştirilmiş Lucy Uygulamasına uygulanması
Teslimat
D8.1 – MY-ENDO'nun pilot versiyonu
D8.2 – MY-ENDO'nun doğrulanmış İngilizce ve Macarca sürümleri
D.8.3 – Lucy Uygulaması MY-ENDO modülü
Yaygınlaştırma, iletişim ve sinerjiler
Amaç
Bu iş paketi, diğer sağlık ve bakım ve toplumsal olaylar, girişimler ve projelerle sinerji yoluyla belirli aşamalarda ivme kazanmaya odaklanarak, etki odaklı bir strateji ile projenin sonuçlarının kamuya duyurulmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Ayrıca WP9, yaygınlaştırma eylemlerini çeşitli ve kapsamlı hedef kitlelere duyurmak için yapılandırılmış bir stratejik ve hedefli önlemler çerçevesi tasarlayacak ve uygulayacaktır. WP9 çerçevesi, sonuçların ve sinerjilerin yaygınlaştırılmasını, iletişimden yararlanılmasını kapsar ve FEMaLE projesinden bilgi aktarımı ve FEMaLE projesini entegre etmek için hedef kitlelerden bilgi aktarımı yoluyla yürütülen iki yönlü değişim mekanizmalarıyla gelişir.
Görevler
Görev 9.1 – Yaygınlaştırma ve iletişim stratejisi ve araçları
Görev 9.2 – Sinerji eylem planı
Görev 9.3 – İletişim uygulaması ve yönetimi
Görev 9.4 – Yaygınlaştırma uygulaması ve yönetimi
Görev 9.5 – İnovasyon ve Fikri Mülkiyet yönetimi
Görev 9.6 – Sonuçların kullanılması, bir uygulama planı
Teslimat
D.9.1 – Yayma, kullanma, iletişim ve sinerji stratejisi
D.9.4 – İnovasyon ve Fikri Mülkiyet yönetim planı ve raporlaması
D.9.5 – Sonuç planının kullanılması
Yönetim, finans, risk ve kalite
Amaç
Bu iş paketi, karar vermeyi ve problem çözmeyi kolaylaştırmak için geliştirme sürecini daraltılmış yinelemelere ayıran bir Yalın-Çevik proje yönetimi çerçevesi oluşturur. WP10, sonuç odaklı bir kaynak tahsisi sağlayarak, projenin uygulama gerçeklerine göre faaliyet takviminde ince ayar yaparak ve tüm ekiplere/ortaklara verimli bir şekilde raporlama yaparak projenin bir bütün olarak uygulanmasını koordine eder. WP10, tüm iş ortaklarının katılımını, erişilebilirliğini ve iletişim alanını optimize etmek için bulunabilir, erişilebilir, birlikte çalışabilir ve yeniden kullanılabilir veri (FAIR) ilkelerini uygulayarak sağlam ve şeffaf bir bilgi yönetimi temeli sağlar. WP10, cinsiyet eşitliği odaklı ve etik odaklı bir yaklaşımla gelişir. WP10, kullanıcılara bağlantısız ve dağınık özel ve halka açık çevrimiçi platformlarda depolanan diğer çevrimiçi ve eyleme geçirilebilir içerik, dosyalar ve sayfalar üzerinde anında şeffaf ve artırılmış bir katman sağlayan, uyarlanmış bir hizmet olarak yazılım (SaaS) olan Correlate FEMaLE'i sunar. WP10, projenin Etik Gereksinimleri formülasyonunu oluşturur. WP10, proje süresince farklı yönetim forumlarının faaliyetleri ve projenin Etik Yöneticisi tarafından izlenen, kişisel verileri yönetmeye yönelik yönergeler olan, projenin Etik Gereksinimleri çerçevesini güvence altına alır.
Görevler
Görev 10.1 – Proje yönetimi ve uygulama stratejisi ve araçları
Görev 10.2 – Proje koordinasyonu ve ortaklık iç iletişimi
Görev 10.3 – İlerleme izleme, kalite kontrol ve raporlama
Görev 10.4 – İdari ve mali yönetim
Görev 10.5 – Veri odaklı dijital yönetim platformu
Görev 10.6 – Bilgi yönetimi
Teslimat
D.10.22 – Veri odaklı dijital yönetim platformu M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial