Paquetes de trabajo
Plan de acción y sostenibilidad basado en turnos
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo garantizar la acción de impacto eficaz del proyecto, que consiste en ofrecer un sistema para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la endometriosis. Las actividades bajo WP1 entregan la estrategia de acción de impacto y el plan para asegurar que este objetivo se logre por completo, permiten ajustar, fomentar y mejorar las acciones desarrolladas bajo todos los demás WP a través del monitoreo y evaluación de impacto (IMA) de la efectividad de la acción antes mencionada para hacer el cambio. WP1 asegura la alineación entre operaciones, metodologías y resultados anticipados, incorporando planes de riesgo y cambio. Además, el WP1 pronostica y caracteriza resultados adicionales no planificados inicialmente y examina su viabilidad sin recursos adicionales. Probablemente todos los demás WP, WP1 fomentan sinergias y mecanismos de coacción. WP1 genera sinergias con procesos IMA comparables de otras fuentes (p. ej., proyectos financiados por la UE, etc.). En general, WP1 asegura que todas las actividades cumplan de manera efectiva cada uno de los 5 impactos esperados (CEI) de la convocatoria con un proceso continuo, sistémico y digital de monitoreo y evaluación de impacto (IMA) que genera indicadores de trastornos de endometriosis e instrumentos de hojas informativas.
Tareas
Tarea 1.1 – Generar la estrategia de acción de impacto del proyecto
Tarea 1.2: desarrollo y prueba piloto de métodos rentables de IMA
Entregables
D1.1 – Estrategia de acción de impacto del proyecto
D1.3 – Todos los informes WP IMA M6
Ética, género, inclusión, RRI y Ciencia Abierta
Objetivo
El objetivo principal de este paquete de trabajo es proporcionar un marco integral para asegurar que el desarrollo del proyecto y los resultados estén alineados con la idea de la Unión Europea de una sociedad inclusiva, innovadora y reflexiva. WP genera actividades de reflexión y debates sobre las necesidades y realidades de los ciudadanos, valores y expectativas en torno a la innovación, las políticas y los asuntos públicos, y en cierta medida la investigación y el desarrollo. Se exploran áreas clave que conectan los principios clave de las ciencias sociales y las humanidades, la ética, los enfoques de género, la inclusión, la RRI y la ciencia abierta para desarrollar un marco transparente y ético que contribuya al diagnóstico y tratamiento tempranos de la endometriosis (EDTE) bajo la perspectiva de las ciencias sociales y las humanidades. , por ejemplo, salud pública a lo largo de la vida, programas de salud de la población culturalmente sensibles, investigación participativa basada en la comunidad, bioética, desigualdades, compromiso público, etc.
En general, WP2 tiene como objetivo superar las barreras de EDTE relacionadas con la sociedad en general, para fomentar la eficacia en la innovación, la transparencia y la participación centradas en los ciudadanos.
Tareas
Tarea 2.1: Directrices del código del proyecto
Tarea 2.2 – Marco ético para EDTE
Tarea 2.3: marco basado en el género e impulsado por la inclusión para EDTE
Tarea 2.4: Marco impulsado por RRI y Ciencias Abiertas para EDTE
Entregables
D2.1 – Directrices del código del proyecto
D2.2 – Libro blanco sobre sistemas de atención y salud éticos
D2.3 – Libro blanco sobre sistemas de atención y salud inclusivos y basados en el género
Fenotipado clínico y psicosocial
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo estimar la prevalencia y la distribución geográfica de los síntomas similares a la endometriosis en Dinamarca y Escocia. Esto incluye el desarrollo y la comparación de una descripción fenotípica de mujeres que reportan síntomas similares a los de la endometriosis para mujeres con y sin diagnóstico de endometriosis. Se estimarán las consecuencias sanitarias y sociales del retraso en el diagnóstico para el individuo y la sociedad.
Tareas
Tarea 3.1: desarrollo y validación del cuestionario de referencia
Tarea 3.2 – Estudio de prevalencia y distribución geográfica
Tarea 3.3 – Consecuencias relacionadas con el retraso en el diagnóstico
Entregables
Clasificador de riesgo y subtipos biológicos
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo identificar los factores de riesgo específicos del subtipo y obtener información sobre posibles nuevos objetivos de fármacos u oportunidades de reutilización de fármacos. Esto se hará validando y refinando los subtipos biológicos en dos cohortes independientes. Sobre la base de la estratificación de alta resolución de personas con endometriosis, utilizando SMOP, se desarrollarán y demostrarán dos herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas:
1. herramienta de estratificación de riesgo que utiliza genes para clasificar a las mujeres en alto y bajo riesgo de endometriosis,
2. firma multimarcador que puede distinguir subtipos biológicos y tiene el potencial de facilitar la toma de decisiones compartida y guiar la elección del tratamiento de la endometriosis en combinación con otra información.
Tareas
Tarea 4.1 – Clasificador de riesgos
Tarea 4.2: identificar los subtipos de endometriosis
Tarea 4.3: validar y refinar los subtipos de endometriosis en cohortes independientes
Tarea 4.4 – Herramientas de apoyo a la decisión clínica (CDS)
Entregables
D4.3 – Características del subtipo
D4.4 – Herramientas de apoyo a la decisión clínica
Monitoreo digital de la salud y la aplicación Lucy
Objetivo
WP5 tiene como objetivo identificar patrones de estilo de vida y factores ambientales relacionados con la endometriosis en Dinamarca, Hungría, Escocia y Suecia. La aplicación de salud móvil FEMaLE, que se basa en la aplicación Lucy existente, se utilizará para monitorear la endometriosis autoinformada, la actividad mental (por ejemplo, estrés, ansiedad y depresión) y física y los factores ambientales para clasificar cualquier patrón de comportamiento subyacente a las manifestaciones clínicas en personas con endometriosis relacionada con problemas de estrés e infertilidad y factores nutricionales y de estilo de vida. El resultado principal será el desarrollo de perfiles de pacientes y datos clínicos estructurados.
Tareas
Tarea 5.1: traducir y validar la aplicación Lucy en Dinamarca, Escocia y Suecia
Tarea 5.2 – Estudio longitudinal facilitado por la aplicación Lucy
Tarea 5.3 – Desarrollar el módulo dietético y de estilo de vida
Tarea 5.4 – Perfil de riesgo del paciente generado por SMOP
Entregables
D.5.1 – Traducción de la aplicación Lucy
D5.2 – Módulo Cuestionario de referencia de la aplicación Lucy
D5.3 – Módulo dietético de la Lucy App
D5.4 – Módulo de estilo de vida de la aplicación Lucy
D5.5 – Perfil global del paciente
Fenotipado quirúrgico mediante aprendizaje automático
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo desarrollar una herramienta de visión por computadora que permita una confirmación automática y objetiva del diagnóstico y la evaluación del estadio y extensión de la endometriosis evaluada durante la laparoscopia. Solo la estandarización completa, utilizando una herramienta numérica, permitirá una evaluación definitiva confiable. La anotación de las imágenes laparoscópicas realizadas por los cirujanos permitirá que la tecnología de aprendizaje automático automatice la evaluación de la puntuación específica de la endometriosis. El algoritmo se integrará en el software SurgAR para permitir una evaluación en tiempo real de la puntuación r-ASRM. La puntuación r-ASRM obtenida mediante el algoritmo entrenado se comparará con la puntuación determinada manualmente por los cirujanos expertos para validar el algoritmo y la herramienta numérica.
Tareas
Tarea 6.1: recopilación de videos con metadatos
Tarea 6.2 – Anotación de videos laparoscópicos
Tarea 6.3: desarrollo de un algoritmo de aprendizaje profundo para la clasificación automática de r-ASRM
Tarea 6.4 – Evaluación en tiempo real del algoritmo
Tarea 6.5 – Validación clínica del algoritmo
Entregables
D.6.1 – Conjunto de datos de videos dicomizados laparoscópicos
D.6.2 – Conjunto de datos de imágenes anotadas semánticamente laparoscópicas
D.6.4 – Software basado en visión artificial para la evaluación en tiempo real de la endometriosis
Realidad aumentada para mejorar la cirugía laparoscópica
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo crear una herramienta de visión por computadora que permita la detección automática del plano de división alrededor de la lesión endometriósica, lo que requiere años de experiencia. Solo una estandarización completa de esta determinación utilizando una herramienta numérica basada en aprendizaje profundo permitirá desarrollar una determinación automática confiable en tiempo real. Para este propósito, es obligatorio un gran conjunto de datos de imágenes anotadas laparoscópicas (como en WP6). Esto involucrará a varios tipos de cirujanos para realizar la anotación durante y después de la cirugía.
El algoritmo se integrará en el software SurgAR para permitir que una herramienta de guía de realidad aumentada en tiempo real ayude al cirujano a encontrar los planos de división alrededor de la lesión. Esto facilita la escisión completa de la enfermedad, especialmente la endometriosis profunda.
Tareas
Tarea 7.1: recopilación de videos con metadatos
Tarea 7.2 – Anotación semántica de videos laparoscópicos
Tarea 7.3: algoritmo de aprendizaje profundo dedicado a la detección automática del plano de división
Tarea 7.4 – Realidad aumentada para guiar a los cirujanos en tiempo real en la pantalla laparoscópica
Tarea 7.5 – Integración y validación clínica del algoritmo en el software SurgAR
Entregables
D.7.1 – Conjunto de datos de videos dicomizados laparoscópicos
D.7.2 – Conjunto de datos de imágenes laparoscópicas anotadas semánticamente
D.7.3 – Algoritmo de aprendizaje profundo para determinar automáticamente el plano de división
D.7.4 – Software basado en visión artificial para cirugía guiada en tiempo real de la endometriosis
Programa de autogestión
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo prevenir el desarrollo de problemas de dolor crónico enseñando a los pacientes cómo manejar y reducir los síntomas físicos, psicológicos y sociales negativos fomentando la adquisición de habilidades y cambios de comportamiento adaptativo. En última instancia, esto podría mejorar la calidad de vida general de las personas con endometriosis.
Tareas
Tarea 8.1: desarrollo de módulos en línea y pruebas de viabilidad
Tarea 8.2: Realización de un ensayo controlado aleatorio
Tarea 8.3 – Traducciones del programa
Tarea 8.4: implementación del programa en la aplicación Lucy modificada
Entregables
D8.1 – Versión piloto de MY-ENDO
D8.2 – Versiones validadas en inglés y húngaro de MY-ENDO
D.8.3 – Módulo MY-ENDO de la aplicación Lucy
Difusión, comunicación y sinergias
Objetivo
Este paquete de trabajo tiene como objetivo asegurar la divulgación pública de los resultados del proyecto con una estrategia impulsada por el impacto, con un enfoque en generar impulso en etapas específicas a través de sinergias con otros eventos, iniciativas y proyectos relacionados con la salud y la atención y la sociedad. Además, WP9 ideará e implementará un marco estructurado de medidas estratégicas y específicas para publicitar las acciones de difusión a las audiencias objetivo diversas y completas. El marco WP9 cubre la difusión, la comunicación, la explotación de los resultados y las sinergias y se desarrolla con mecanismos de intercambio bidireccional, impulsado por la transferencia de información del proyecto FEMaLE y por la aceptación de audiencias específicas para integrar el proyecto FEMaLE.
Tareas
Tarea 9.1 – Estrategia y herramientas de difusión y comunicación
Tarea 9.2 – Plan de acción de sinergias
Tarea 9.3 – Implementación y gestión de la comunicación
Tarea 9.4 – Implementación y gestión de la difusión
Tarea 9.5 – Gestión de la innovación y la propiedad intelectual
Tarea 9.6 – Explotación de resultados planificar e implementar
Entregables
D.9.1 – Estrategia de difusión, explotación, comunicación y sinergias
D.9.3 – Plan de acción de sinergias
D.9.4 – Plan de gestión de Innovación y Propiedad Intelectual y elaboración de informes
D.9.5 – Plan de explotación de resultados
Gestión, financiera, riesgo y calidad.
Objetivo
Este paquete de trabajo genera un marco de gestión de proyectos Lean-Agile que separa el proceso de desarrollo en iteraciones reducidas para facilitar la toma de decisiones y la resolución de problemas. WP10 coordina la implementación del proyecto en su conjunto al asegurar una asignación de recursos basada en resultados, ajustar el calendario de actividades según las realidades de implementación del proyecto e informar de manera eficiente a todos los equipos/socios. WP10 asegura una línea de base sólida y transparente para la gestión del conocimiento a través de la práctica de los principios de datos localizables, accesibles, interoperables y reutilizables (FAIR), para proporcionar la inclusión optimizada del compromiso, la accesibilidad y el espacio para comunicarse de todos los socios. WP10 se desarrolla con un enfoque impulsado por la igualdad de género y la ética. WP10 ofrece Correlate FEMaLE, un software como servicio (SaaS) personalizado que brinda a los usuarios una capa instantánea transparente y aumentada sobre otro contenido, archivos y páginas en línea y procesables, almacenados en y a través de plataformas en línea públicas y privadas desconectadas y dispersas. WP10 generar la formulación de los Requisitos de Ética del proyecto. WP10 asegura el marco de los Requisitos de Ética del proyecto, que son pautas para administrar datos personales, monitoreados a lo largo de la duración del proyecto por actividades de diferentes foros de gestión y el Gerente de Ética del proyecto.
Tareas
Tarea 10.1 – Estrategia y herramientas de gestión e implementación de proyectos
Tarea 10.2 – Coordinación del proyecto y comunicación interna de la asociación
Tarea 10.3 – Monitoreo de progreso, control de calidad e informes
Tarea 10.4 – Gestión administrativa y financiera
Tarea 10.5: plataforma de gestión digital basada en datos
Tarea 10.6 – Gestión del conocimiento
Entregables
D.10.22 – Plataforma de gestión digital basada en datos M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial