Pacotes de trabalho
Plano de ação e sustentabilidade orientado a mudanças
Objetivo
Este pacote de trabalho visa garantir a ação de impacto efetiva do projeto, que é entregar um sistema para diagnóstico precoce e tratamento da endometriose. As atividades do WP1 fornecem a estratégia e o plano de ação de impacto para garantir que esse objetivo seja totalmente alcançado, permitem ajustar, promover e melhorar as ações desenvolvidas em todos os outros WP por meio do monitoramento e avaliação de impacto (IMA) da eficácia da ação mencionada para fazer a mudança. O WP1 garante o alinhamento entre operações, metodologias e resultados esperados, incorporando um risco e planos de mudança. Além disso, o WP1 prevê e caracteriza resultados adicionais não planejados inicialmente e examina sua viabilidade sem recursos adicionais. Provavelmente todos os outros WP, WP1 fomentam sinergias e mecanismos de coação. O WP1 gera sinergias com processos IMA comparáveis de outras fontes (por exemplo, projetos financiados pela UE, etc.). Ao todo, o WP1 garante que todas as atividades atendam efetivamente a cada um dos 5 impactos esperados (CEI) da chamada com um processo contínuo, sistêmico e digital de monitoramento e avaliação de impacto (IMA) que gera indicadores de distúrbios de endometriose e instrumentos informativos.
Tarefas
Tarefa 1.1 – Gerar a estratégia de ação de impacto do projeto
Tarefa 1.2 – Desenvolvimento e piloto de métodos IMA econômicos
Entregáveis
D1.1 – Estratégia de ação de impacto do projeto
D1.3 - Todos os relatórios WP IMA M6
Ética, gênero, inclusão, RRI e Ciência Aberta
Objetivo
O principal objetivo deste pacote de trabalho é fornecer uma estrutura abrangente para garantir que o desenvolvimento do projeto e os resultados estejam alinhados com a ideia da União Europeia de uma sociedade inclusiva, inovadora e reflexiva. O WP gera atividades de reflexão e debates sobre as necessidades e realidades dos cidadãos, valores e expectativas em relação à inovação, políticas e assuntos públicos e, em certa medida, pesquisa e desenvolvimento. Áreas-chave que conectam princípios-chave de ciências sociais e humanas, ética, abordagens de gênero, inclusão, RRI e ciência aberta são exploradas para desenvolver uma estrutura ética e transparente para contribuir com o diagnóstico e tratamento precoce da endometriose (EDTE) sob a perspectiva das ciências sociais e humanas , por exemplo, saúde pública ao longo da vida, programas de saúde da população culturalmente sensíveis, pesquisa participativa baseada na comunidade, bioética, desigualdades, engajamento público, etc.
Em suma, o WP2 visa superar as barreiras da EDTE relacionadas à sociedade em geral, para promover a eficácia na inovação, transparência e participação centradas no cidadão.
Tarefas
Tarefa 2.1 – Diretrizes do código do projeto
Tarefa 2.2 – Estrutura ética para EDTE
Tarefa 2.3 - Estrutura baseada em gênero e orientada para a inclusão para EDTE
Tarefa 2.4 - Estrutura orientada para RRI e Ciências Abertas para EDTE
Entregáveis
D2.1 – Diretrizes do código do projeto
D2.2 – Livro Branco sobre sistemas éticos de saúde e cuidados
D2.3 – Livro Branco sobre sistemas de saúde e assistência baseados em gênero e inclusivos
D2.4 – White paper sobre sistemas de saúde e assistência orientados para RRI e Ciência Aberta
Fenotipagem clínica e psicossocial
Objetivo
Este pacote de trabalho visa estimar a prevalência e distribuição geográfica de sintomas semelhantes à endometriose na Dinamarca e na Escócia. Isso inclui o desenvolvimento e a comparação de uma descrição fenotípica de mulheres que relatam sintomas semelhantes à endometriose para mulheres com e sem diagnóstico de endometriose. Serão estimadas as consequências sanitárias e sociais do atraso no diagnóstico para o indivíduo e para a sociedade.
Tarefas
Tarefa 3.1 – Desenvolvimento e validação do questionário de linha de base
Tarefa 3.2 – Estudo de prevalência e distribuição geográfica
Tarefa 3.3 – Consequências relacionadas com o atraso do diagnóstico
Entregáveis
Classificador de risco e subtipos biológicos
Objetivo
Este pacote de trabalho visa identificar fatores de risco específicos do subtipo e obter informações sobre possíveis novos alvos de drogas ou oportunidades de reaproveitamento de drogas. Isso será feito validando e refinando os subtipos biológicos em duas coortes independentes. Com base na estratificação de alta resolução de pessoas com endometriose, utilizando o SMOP, serão desenvolvidas e demonstradas duas ferramentas de apoio à decisão clínica:
1. ferramenta de estratificação de risco que usa genes para classificar mulheres em alto e baixo risco para endometriose,
2. assinatura de múltiplos marcadores que pode distinguir subtipos biológicos e tem o potencial de facilitar a tomada de decisão compartilhada e orientar a escolha do tratamento da endometriose em combinação com outras informações.
Tarefas
Tarefa 4.1 – Classificador de risco
Tarefa 4.2 – Identificar os subtipos de endometriose
Tarefa 4.3 – Validar e refinar subtipos de endometriose em coortes independentes
Tarefa 4.4 – Ferramentas de apoio à decisão clínica (CDS)
Entregáveis
D4.3 – Características do subtipo
D4.4 – Ferramentas de apoio à decisão clínica
Monitoramento de saúde digital e o aplicativo Lucy
Objetivo
O WP5 visa identificar padrões de estilo de vida e fatores ambientais relacionados à endometriose na Dinamarca, Hungria, Escócia e Suécia. O aplicativo de saúde móvel FEMaLE, desenvolvido a partir do aplicativo Lucy existente, será usado para monitorar endometriose autorreferida, atividade mental (por exemplo, estresse, ansiedade e depressão) e física e fatores ambientais, a fim de classificar quaisquer padrões comportamentais subjacentes às manifestações clínicas em pessoas com endometriose relacionadas a problemas de estresse e infertilidade e fatores nutricionais e outros fatores de estilo de vida. O principal resultado será o desenvolvimento de perfis de pacientes e dados clínicos estruturados.
Tarefas
Tarefa 5.1 – Traduzir e validar o Lucy App na Dinamarca, Escócia e Suécia
Tarefa 5.2 – Estudo longitudinal facilitado pelo Lucy App
Tarefa 5.3 – Desenvolver o módulo dietético e estilo de vida
Tarefa 5.4 – Perfil de risco do paciente gerado pelo SMOP
Entregáveis
D.5.1 – Tradução do aplicativo Lucy
D5.2 – Módulo do Questionário de Linha de Base do Aplicativo Lucy
D5.3 – Módulo dietético do Lucy App
D5.4 – Módulo de estilo de vida do Lucy App
D5.5 - Perfil global do paciente
Fenotipagem cirúrgica usando aprendizado de máquina
Objetivo
Este pacote de trabalho visa desenvolver uma ferramenta de visão computacional que permita uma confirmação automática e objetiva do diagnóstico e avaliação do estágio e extensão da endometriose avaliada durante a laparoscopia. Somente a padronização completa, usando uma ferramenta numérica, permitirá uma avaliação definitiva confiável. A anotação das imagens laparoscópicas realizadas pelos cirurgiões permitirá que a tecnologia de aprendizado de máquina automatize a avaliação da pontuação específica da endometriose. O algoritmo será integrado no software SurgAR para permitir uma avaliação em tempo real da pontuação r-ASRM. A pontuação r-ASRM obtida usando o algoritmo treinado será comparada à pontuação determinada manualmente pelos cirurgiões especialistas para validar o algoritmo e a ferramenta numérica.
Tarefas
Tarefa 6.1 – Coletando vídeos com metadados
Tarefa 6.2 – Anotação de vídeos laparoscópicos
Tarefa 6.3 – Desenvolvendo algoritmo de aprendizado profundo para classificação automática de r-ASRM
Tarefa 6.4 – Avaliação em tempo real do algoritmo
Tarefa 6.5 – Validação clínica do algoritmo
Entregáveis
D.6.1 - Conjunto de dados de vídeos dicomizados laparoscópicos
D.6.2 - Conjunto de dados de imagens anotadas semânticas laparoscópicas
D.6.3 – Algoritmo de aprendizado profundo para determinar automaticamente o estágio da endometriose
D.6.4 – Software baseado em visão computacional para avaliação em tempo real da endometriose
Realidade aumentada para melhorar a cirurgia laparoscópica
Objetivo
Este pacote de trabalho visa criar uma ferramenta de visão computacional que permita a detecção automática do plano de divisão ao redor da lesão endometriótica, o que requer anos de experiência. Somente uma padronização completa dessa determinação usando uma ferramenta numérica baseada em aprendizado profundo permitirá desenvolver uma determinação automática confiável em tempo real. Para este propósito, um grande conjunto de dados de imagens laparoscópicas anotadas é obrigatório (como em WP6). Isso envolverá vários tipos de cirurgiões para realizar durante e após a cirurgia a anotação.
O algoritmo será integrado ao software SurgAR para permitir uma ferramenta de orientação de realidade aumentada em tempo real, auxiliando o cirurgião a encontrar os planos de divisão ao redor da lesão. Isso facilita a excisão completa da doença, especialmente a endometriose profunda.
Tarefas
Tarefa 7.1 – Coletando vídeos com metadados
Tarefa 7.2 – Anotação semântica de vídeos laparoscópicos
Tarefa 7.3 – Algoritmo de aprendizado profundo dedicado à detecção automática do plano de divisão
Tarefa 7.4 – Realidade aumentada para guiar cirurgiões em tempo real na tela laparoscópica
Tarefa 7.5 – Integração e validação clínica do algoritmo no software SurgAR
Entregáveis
D.7.1 - Conjunto de dados de vídeos dicomizados laparoscópicos
D.7.2 - Conjunto de dados de imagens anotadas semânticas laparoscópicas
D.7.3 – Algoritmo de aprendizado profundo para determinar automaticamente o plano de divisão
D.7.4 – Software baseado em visão computacional para cirurgia de endometriose guiada em tempo real
Programa de autogestão
Objetivo
Este pacote de trabalho visa prevenir o desenvolvimento de problemas de dor crônica, ensinando aos pacientes como gerenciar e reduzir os sintomas físicos, psicológicos e sociais negativos, incentivando a aquisição de habilidades e mudanças comportamentais adaptativas. Em última análise, isso poderia melhorar a qualidade de vida geral em pessoas com endometriose.
Tarefas
Tarefa 8.1 – Desenvolvimento de módulos online e testes de viabilidade
Tarefa 8.2 – Conduzindo um estudo randomizado controlado
Tarefa 8.3 – Traduções do programa
Tarefa 8.4 – Implementação do programa no Lucy App modificado
Entregáveis
D8.1 – Versão piloto do MY-ENDO
D8.2 – Versões validadas em inglês e húngaro do MY-ENDO
D.8.3 – Módulo Lucy App MY-ENDO
Divulgação, comunicação e sinergias
Objetivo
Este pacote de trabalho visa garantir a divulgação pública dos resultados do projeto com uma estratégia orientada para o impacto, com foco na geração de impulso em etapas específicas por meio de sinergias com outros eventos, iniciativas e projetos relacionados à saúde e assistência social. Além disso, o WP9 irá conceber e implementar um quadro estruturado de medidas estratégicas e direcionadas para a divulgação de ações de divulgação para os diversos e abrangentes públicos-alvo. A estrutura do WP9 cobre a disseminação, exploração de comunicação de resultados e sinergias e se desenvolve com mecanismos de troca bidirecional, impulsionados pela transferência de informações do projeto FEMaLE e pela aceitação de públicos-alvo para integrar o projeto FEMaLE.
Tarefas
Tarefa 9.1 – Estratégia e ferramentas de divulgação e comunicação
Tarefa 9.2 – Plano de ação de sinergias
Tarefa 9.3 – Implementação e gestão da comunicação
Tarefa 9.4 – Implementação e gestão da divulgação
Tarefa 9.5 – Gestão da Inovação e Propriedade Intelectual
Tarefa 9.6 – Exploração de resultados planear uma implementação
Entregáveis
D.9.1 – Estratégia de divulgação, exploração, comunicação e sinergias
D.9.3 – Plano de ação de sinergias
D.9.4 – Plano de gestão da Inovação e Propriedade Intelectual e relatórios
D.9.5 – Plano de exploração de resultados
Gestão, financeiro, risco e qualidade
Objetivo
Este pacote de trabalho gera uma estrutura de gerenciamento de projeto Lean-Agile que separa o processo de desenvolvimento em iterações estreitas para facilitar a tomada de decisões e a solução de problemas. O WP10 coordena a implementação do projeto como um todo, assegurando uma atribuição de recursos baseada em resultados, ajustando o calendário de atividades de acordo com as realidades de implementação do projeto e reportando de forma eficiente a todas as equipes/parceiros. O WP10 garante uma linha de base de gerenciamento de conhecimento sólida e transparente por meio da prática dos princípios de dados localizáveis, acessíveis, interoperáveis e reutilizáveis (FAIR), para fornecer a inclusão otimizada de todos os parceiros, acessibilidade e espaço para se comunicar. O WP10 se desenvolve com uma abordagem voltada para a igualdade de gênero e ética. O WP10 oferece o Correlate FEMaLE, um software como serviço (SaaS) personalizado que oferece aos usuários uma camada transparente e aumentada instantânea sobre outros conteúdos, arquivos e páginas on-line e acionáveis, armazenados em plataformas on-line públicas e privadas desconectadas e dispersas. WP10 gera a formulação dos Requisitos de Ética do projeto. WP10 asseguram o enquadramento dos Requisitos de Ética do projeto, que são orientações para gerir os dados pessoais, monitorizados ao longo da duração do projeto pelas atividades dos diferentes fóruns de gestão e do Gestor de Ética do projeto.
Tarefas
Tarefa 10.1 – Estratégia e ferramentas de gerenciamento e implementação de projetos
Tarefa 10.2 – Coordenação do projeto e comunicação interna da parceria
Tarefa 10.3 - Monitoramento do progresso, controle de qualidade e relatórios
Tarefa 10.4 – Gestão administrativa e financeira
Tarefa 10.5 – Plataforma de gerenciamento digital orientada por dados
Tarefa 10.6 – Gestão do conhecimento
Entregáveis
D.10.22 – Plataforma de gestão digital orientada por dados M3
D.10.23 – Data-driven digital management platform M11
D.10.24 – Data-driven digital management platform M35
D.10.30 Data Management Plan Initial