Neuer Forschungsartikel erschienen in BMJ geöffnet, mehr beteiligte FRAUEN: 'Ist die laparoskopische Exzision bei oberflächlicher peritonealer Endometriose hilfreich oder schädlich? Protokoll für eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, dreiarmige chirurgische Studie?‘
Bei Frauen mit peritonealer Endometriose besteht Unsicherheit bezüglich der schmerzlindernden Wirkung einer Operation. Eine Operation kann Patienten einem Risiko von Komplikationen wie postoperativen neuropathischen Schmerzen aussetzen, ohne dass eine ausreichende Linderung der Beckenschmerzen garantiert ist. Die geplante placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Operation auf Beckenschmerzen, ausgedehnte Schmerzen und neuropathische Schmerzsymptome bei Frauen mit peritonealer Endometriose zu untersuchen und den Beitrag kontextueller Faktoren zur Schmerzlinderung zu testen.
Stärken und Grenzen dieser Studie:
- Diese Studie verwendet ein placebokontrolliertes chirurgisches Design mit drei Armen, einschließlich einer Kontrollgruppe ohne Operation.
- Diese Studie bewertet Kontextfaktoren, die in Placebo-chirurgischen Studien weitgehend nicht untersucht wurden, aber in nicht-chirurgischen Studien mit Schmerzlinderung in Verbindung gebracht wurden.
- Durch die Aufteilung der Patienten zwischen aktiver und Scheinoperation im Operationssaal und durch verblindetes Personal, das für die postoperative Versorgung verantwortlich ist, sollte die Studie effektiv doppelblind sein.
- Quantitative sensorische Tests und Risikofaktoren für chronische postoperative Schmerzen und neuropathische Schmerzen werden verwendet, um Risiken zu untersuchen.
- Zu den Einschränkungen gehören eine relativ kurze Nachbeobachtungszeit und eine geringe Unsicherheit in Bezug auf die Diagnose einer Peritoneal-Endometriose im Placebo-Arm, da die Biopsie-Bestätigung die Gültigkeit des Scheinverfahrens beeinträchtigen würde.
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