Ny forskningsartikel publicerad i BMJ öppen, fler KVINNOR inblandade: 'Är laparoskopisk excision för ytlig peritoneal endometrios till hjälp eller skadlig? Protokoll för en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, trearmad kirurgisk studie?‘
För kvinnor med peritoneal endometrios råder osäkerhet kring operationens smärtlindrande effekt. Kirurgi kan utsätta patienter för risk för komplikationer såsom postkirurgisk neuropatisk smärta, utan garantier för tillräcklig lindring av bäckensmärta. Den planerade placebokontrollerade studien syftar till att undersöka effekten av kirurgi på bäckensmärta, utbredd smärta och neuropatiska smärtsymtom hos kvinnor med peritoneal endometrios, och att testa bidraget av kontextuella faktorer till smärtlindring.
Styrkor och begränsningar med denna studie:
- Denna studie använder en placebokontrollerad kirurgisk design med tre armar, inklusive en kontrollgrupp utan kirurgi.
- Denna studie bedömer kontextuella faktorer som till stor del är outredda i placebo-kirurgiska studier, men som har associerats med smärtlindring i icke-kirurgiska studier.
- Genom att fördela patienter mellan aktiv och skenoperation i operationssalen, och att ha blindad personal som ansvarar för postkirurgisk vård, borde försöket effektivt vara dubbelblindat.
- Kvantitativ sensorisk testning och riskfaktorer för kronisk postkirurgisk smärta och neuropatisk smärta används för att undersöka risker.
- Begränsningar inkluderar en relativt kort uppföljningsperiod och mindre osäkerhet när det gäller diagnosen peritoneal endometrios i placeboarmen, eftersom biopsibekräftelse skulle försvåra giltigheten av skenproceduren.
Gå till studien här.