Nieuw onderzoeksartikel gepubliceerd in BMJ geopend, meer betrokken VROUWEN: 'Is laparoscopische excisie voor oppervlakkige peritoneale endometriose nuttig of schadelijk? Protocol voor een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driearmige chirurgische studie?‘
Voor vrouwen met peritoneale endometriose bestaat er onzekerheid over het pijnstillende effect van een operatie. Chirurgie kan patiënten het risico geven op complicaties zoals postoperatieve neuropathische pijn, zonder garanties voor voldoende verlichting van bekkenpijn. De geplande placebogecontroleerde studie heeft tot doel het effect van chirurgie op bekkenpijn, wijdverspreide pijn en neuropathische pijnsymptomen bij vrouwen met peritoneale endometriose te onderzoeken en de bijdrage van contextuele factoren aan pijnverlichting te testen.
Sterke punten en beperkingen van deze studie:
- Deze proef maakt gebruik van een placebogecontroleerd chirurgisch ontwerp met drie armen, waaronder een controlegroep zonder chirurgie.
- Deze proef beoordeelt contextuele factoren die grotendeels niet onderzocht zijn in placebo-chirurgische onderzoeken, maar die in niet-chirurgische onderzoeken in verband zijn gebracht met pijnverlichting.
- Door patiënten te verdelen tussen actieve en schijnoperaties in de operatiekamer, en geblindeerd personeel te hebben dat verantwoordelijk is voor postoperatieve zorg, zou de proef in feite dubbelblind moeten zijn.
- Kwantitatieve sensorische tests en risicofactoren van chronische postoperatieve pijn en neuropathische pijn worden gebruikt om risico's te onderzoeken.
- Beperkingen zijn onder meer een relatief korte follow-upperiode en geringe onzekerheid met betrekking tot de diagnose van peritoneale endometriose in de placebo-arm, aangezien bevestiging door een biopsie de validiteit van de sham-procedure zou belemmeren.
Toegang tot de studie hier.